氟维司群加阿培利司的效果比单用氟维司群好得多

2024-07-16

2018年10月22日，在ESMO大会上公布了Alpelisib联合氟维司群(Faslodex)的SOLAR-1研究结果。这项全球性的随机、双盲、III期临床试验涉及572名接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗后进展的HR+HER2-晚期乳腺癌患者。这些患者在接受PIK3CA基因检测后，根据突变状态分为两组，一组接受Alpelisib 300mg每日一次加氟维司群500mg，另一组则接受安慰剂加氟维司群500mg。研究的主要终点为携带PIK3CA突变患者的无疾病进展生存期(PFS)，次要终点包括总生存期(OS)、总体缓解率(ORR)、临床获益率及安全性。在ESMO会议上发布的初步分析结果显示，在PIK3CA突变的患者中，Alpelisib联合氟维司群组的PFS显著优于单独使用氟维司群组，分别为11个月和5.7个月，风险比(HR)为0.65，95%置信区间(CI)为0.50-0.85，P值为0.00065。此外，Alpelisib联合氟维司群组的总体缓解率也明显高于单用氟维司群组，分别为26.6%和12.8%，P值为0.0006。这标志着首个具有统计学意义且具备临床意义的PFS延长的特异性α PI3K抑制剂联合氟维司群的研究成功完成。

氟维司群作为晚期乳腺癌的标准治疗药物，正越来越多地与其他靶向治疗药物联合应用，如不同的PI3K抑制剂、CDK4/6抑制剂及mTOR抑制剂等。作为内分泌治疗的重要组成部分，氟维司群联合PI3K抑制剂为临床提供了新的治疗方案。