研究剂量的口服无干扰素治疗可治愈儿童丙型肝炎

一项最新研究评估了每天一次的ledipasvir 45 mg / sofosbuvir 200 mg (ldv / sof)治疗剂量对于6至11岁感染丙型肝炎病毒（hcv）的儿童的疗效。该研究发现，治疗结束后的12周内，99％的儿童（n = 89/90）的hcv-rna水平无法检测到。这项研究于2017年在荷兰阿姆斯特丹举行的国际肝脏大会上发布，并显示ldv / sof的固定剂量组合具有良好的耐受性，并且没有患者出现与研究药物相关的严重不良事件。
       
       
        全球大约有1.8亿人患有慢性hcv感染，其中包括约1500万人在欧洲。儿童hcv感染的患病率在美国和欧洲为0.05％-0.36％，在一些发展中国家甚至高达1.8％-5.8％。尽管直接作用抗病毒药物已经用于治疗和治愈成年hcv患者，但到目前为止，只有少数儿童接受了24至48周的聚乙二醇干扰素加利巴韦林治疗。
       
        华盛顿大学医学院和美国西雅图儿童医院的karen murray博士表示：“直接作用的抗病毒药物已经改变了成人慢性hcv的治疗方法，但需要对儿童进行这些新疗法的研究。”她是该研究的主要作者，并指出：“这些数据确立了使用口服直接抗病毒药物作为6至11岁hcv感染儿童的重要治疗选择。”
       
        这项正在进行的开放标签研究招募了90名年龄在6至11岁之间的慢性hcv儿童，其中主要是基因型1的患者（n = 86）。患有基因型1感染的儿童接受12周的治疗（n = 85），只有1名患有肝硬化并且之前使用聚乙二醇干扰素加ribavirin（rbv）治疗失败的患者接受了24周的治疗（n = 1）。基因型3的患者接受了ldv / sof加rbv治疗24周（n = 2），基因型4的患者接受了ldv / sof治疗12周（n = 2）。在这个研究人群中，89/90的儿童在结束治疗的12周内实现了持续的病毒学应答（svr12），只有1例未经治疗的基因型1型肝硬化患者出现复发。没有儿童因为副作用或与研究药物相关的严重或危及生命的不良事件而终止研究。有10％或更多的患者报告了头痛、发烧、腹痛、腹泻、呕吐、咳嗽、疲劳、喉咙痛和恶心等最常见的副作用。
       
        德国亚琛大学医院和easl理事会成员frank tacke教授表示：“这项研究是管理6至11岁丙型肝炎儿童的一项突破，表明新的daa方案对这组hcv感染儿童非常有效，更重要的是安全。”这项研究为儿童hcv感染的治疗提供了新的选择。