临床试验Paracetamol
口服n-乙酰半胱氨酸对视网膜色素变性患者的有效性和安全性研究
简介:
本研究旨在评估口服n-乙酰半胱氨酸(nac)在视网膜色素变性(rp)患者中的有效性和安全性。研究类型包括观察性研究、介入研究(临床试验)、医疗记录研究。研究阶段3主要评估新治疗方法与当前标准疗法的比较,确保结果有效。研究阶段0和阶段4相对较少见,前者是小型试验,有助于确定是否应进行阶段1试验;后者侧重于新治疗方法的长期安全性和有效性。
参与资格:
参与者资格包括年龄、性别、疾病类型和阶段以及以前的治疗或健康问题。具体的参与资格标准会根据研究的需要而有所不同,不能保证每个有资格且希望参加试验的人都会被录取。有兴趣参与研究的人可以联系研究团队以讨论资格和潜在参与。
眼部包含标准:
参与者的双眼必须表现出rp表型,并有逐渐丧失夜视的证据,同时符合以下标准才能纳入研究:通过中央凹中心进行水平sd-oct扫描的可分级ez,宽度≤8000µm,鼻侧和颞侧均有明确的截断;最佳矫正视力检查(bcva)≥etdrs字母得分为61(相当于20/60斯内伦);具备足够清晰的眼部介质和足够的瞳孔扩张,以获得良好的图像质量,供中央阅读中心进行分析和分级。
结论:
该研究将对口服n-乙酰半胱氨酸在rp患者中的疗效和安全性进行评估,并通过研究阶段3的比较研究,探索该疗法是否优于当前的标准疗法。参与者的资格标准会根据研究的需要而定,并且有兴趣参与研究的人可以与研究团队联系以了解具体的资格要求和可能的参与机会。
- 名 称:
- Paracetamol
- 全部名称:
- 潘洛斯,开普乐,泰诺,安瑞克、paracetamol、Panadol, Calpol, Tylenol, Alvedon、对乙酰氨基酚
- 上市状态:
- 规格:
- 泡腾片,静脉注射(输液),口崩片,口服胶囊,口服粉剂,口服混悬液,栓剂
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