普伐他汀与螺内酯联合卡维地洛和赖诺普利的效果评估
导语:本篇文章将介绍临床研究的类型、阶段和目的,并具体以普伐他汀和螺内酯联合卡维地洛和赖诺普利与单独使用卡维地洛和赖诺普利相比的额外益处的评估研究为例。
1. 研究类型
根据研究的性质,临床研究可以分为观察性研究、介入研究(临床试验)和医疗记录研究。
- 观察性研究:在不影响结果的情况下观察人并测量结果。
- 介入研究:研究新的测试、治疗、药物、外科手术或设备。
- 医疗记录研究:使用从大群人的医疗记录中收集的历史信息来研究疾病如何进展以及哪些治疗和手术效果最佳。
2. 研究阶段
研究阶段主要分为早期阶段(第1和第2阶段)和后期阶段(第3阶段)。
- 早期阶段:在第1和第2阶段,研究人员评估新治疗的安全性、副作用、最佳剂量和风险/益处。
- 后期阶段:在第3阶段,研究人员研究新的治疗方法是否比目前的标准疗法更好,并将新疗法的安全性与当前疗法进行比较。第3阶段试验通常包括大量参与者,以确保结果的有效性。此外,还有非常早期(阶段0)和后期(阶段4)试验。阶段0试验是小型试验,旨在帮助研究人员决定是否应在第1阶段试验中测试新药物。在新的治疗方法获得批准并上市后,第4阶段试验着眼于长期安全性和有效性。
3. 研究详情
本研究的研究id为19-007547,nct id为nct04190433,赞助方案编号为mc2014。该研究的目的是评估普伐他汀和螺内酯与卡维地洛和赖诺普利联合使用与单独使用卡维地洛和赖诺普利相比的额外益处。
4. 参与资格
参与者资格包括年龄、性别、疾病类型和阶段以及以前的治疗或健康问题。具体的参与资格标准可能因研究而异,决定谁可以或不能参加。并不是所有符合资格且希望参加试验的人都会被录取。建议联系研究团队以讨论自身的资格和潜在参与。
5. 参与资格标准示例
以下是一些参与资格的标准示例:
- 年龄≥18岁;
- 经诊断心脏功能下降;
- 曾接受基于蒽环类药物的淋巴瘤癌症治疗。
同时,也有一些排除标准,例如:
- 有任何类别和类型的心力衰竭史,或在诊断之前被诊断为心肌病;
- 接受贝特、烟酸或依普利酮积极治疗;
- 有肌病/横纹肌溶解症的病史;
- 对他汀类药物不耐受;
- 患有活动性高脂血症、痛风、活动性肝病等。
其他协议定义的包含/排除标准可能也适用。
6. 参与梅奥诊所的地点和研究状态
本研究的地点为明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所。研究状态经常变化,建议直接联系研究小组以获取最新的参与信息。
7. 梅奥诊所的首席研究员
本研究的首席研究员为joerg herrmann, m.
结尾:通过本文,我们了解了临床研究的类型、阶段和目的,并以一项评估普伐他汀和螺内酯的研究为例,说明了参与资格和研究详情。同时,我们还了解到该研究位于明尼苏达州罗切斯特的梅奥诊所,并由joerg herrmann, m.担任首席研究员。请注意,研究状态可能会有变化,建议有兴趣参与的人直接联系研究小组获取最新信息。
- Coreg(Carvedilol) 2024-11-12