替诺福韦Alafenamide在慢性乙型肝炎：增加的好处没有证明，数据不完整

首先，自2015年以来，抗病毒药物替诺福韦alafenamide(taf)已被用于治疗hiv的不同组合，并且已经对该治疗适应症进行了3次早期益处评估。近期，它也被批准用于治疗成人和青少年慢性乙型肝炎。但德国医疗保健质量和效率研究所(iqwig)正在进一步评估该药物是否对这些患者提供额外益处。
       
       
        然而，制造商并没有提供12岁及以上未接受治疗或接受过治疗的青少年的数据。制造商提供的针对未经治疗或接受过预处理的成年人的研究数据也有很大的不完整性，因此无法进行益处评估。此外，未经治疗和有治疗经验的患者之间的界限存在矛盾，并且没有实施适当的比较疗法。因此，在上述四个患者组中没有证明与相应的适当比较疗法相比有额外的益处。
       
        预处理是指联邦联合委员会(g-ba)根据年龄(成人或青少年)和抗病毒预处理(未经治疗或有治疗经验)将患者分为四组，并指定相应的适当比较疗法。
       
        对于成年人，制造商提供了两项研究的数据。这两项研究都调查了未经治疗和有治疗经验的患者，以便制造商可以分析各自研究问题的亚组。
       
        然而，根据分类，所有未接受任何口服药物的参与者都被视为未经治疗。然而，许多之前使用其他形式的干扰素治疗的研究参与者被分配到未经治疗的患者组中，这与g-ba的规范不符。此外，一些接受口服预处理的患者被分配到治疗初组，而一些未接受口服预处理的患者被分配到治疗经验组，制造商没有解释这种方法。因此，患者群体的建立是不完善的。
       
        此外，最重要的是，制造商只提供了关于特定不良事件的不完整数据。缺乏关于这些事件的数据，这些事件在整体研究中显示出与新药不利的显着差异。
       
        对于根据循证医学方法进行评估来说，完整的数据至关重要。如果报告是选择性的，那么无法信任地解释数据。
       
        评估哪些不良事件是值得关注的不是由制造商决定的，这是德国医疗保健质量和效率研究所的法定职责的重要组成部分。
       
        总体来说，在目前的情况下，与其他抗病毒治疗方案相比，替诺福韦alafenamide的制造商主要是通过“改善的耐受性”获得了其药物的额外益处。