临床试验Paracetamol的研究类型和研究阶段

2024-11-12

        本研究旨在评估口服n-乙酰半胱氨酸（nac）在视网膜色素变性（rp）患者中的有效性和安全性。研究类型包括观察性研究、介入研究（临床试验）和医疗记录研究。

        观察性研究是在不影响结果的情况下观察人并测量结果。介入研究是研究新的测试、治疗、药物、外科手术或设备。医疗记录研究则使用从大群人的医疗记录中收集的历史信息来研究疾病如何进展以及哪些治疗和手术效果最好。

        该研究处于研究阶段3。在早期阶段（第1和第2阶段），研究人员评估安全性、副作用、最佳剂量和风险/收益。在后期阶段（第3阶段），研究人员研究治疗是否比目前的标准疗法更好，并将新疗法的安全性与当前疗法进行比较。第3阶段试验包括大量人员，以确保结果有效。此外，还有非常早期（阶段0）和后期（阶段4）的试验。0期试验是小型试验，可帮助研究人员决定是否应在1期试验中测试新药物。在新的治疗方法获得批准并上市后，第4阶段试验着眼于长期安全性和有效性。

        研究id和负责机构

        本研究的研究id是22-007413，注册id是nct05537220。本研究由明尼苏达州的irb-rochester进行。赞助方案编号是jhu-irb00337490。

        参与资格

        参与者资格包括年龄、性别、疾病类型和阶段，以及以前的治疗或健康问题。具体的参与资格标准因研究而异，确定谁可以或不能参加。不能保证每个有资格并希望参加试验的人都会被录取。有资格并希望参与试验的人可以联系研究团队，讨论他们的研究资格和可能的参与。

        以下是一些入选标准的例子：

        一般标准：
        - 提供知情同意的能力和意愿
        - 年龄在18岁及以上且在65岁以下
        - 有能力和意愿遵守研究方案并参与所有活动
        - 对于有生育能力的候选人：愿意使用避孕方法
        - 同意不服用维生素a以外的补充剂

        眼部包含标准：
        - 双眼必须表现出rp表型，并有逐渐丧失夜视的证据，视野收缩并维持视力
        - 眼睛必须满足特定的标准才能进入研究，如眼底扫描结果、视力等

        结语

        根据以上内容，本研究旨在评估口服nac在rp患者中的有效性和安全性。研究类型可以是观察性研究、介入研究或医疗记录研究，而研究阶段是第3阶段的临床试验。研究有特定的参与资格，包括年龄、性别、疾病类型和阶段等。有意参与的人可以联系研究团队了解更多信息。