他扎罗汀外用妊娠和母乳喂养警告
他扎罗汀外用关于妊娠和母乳喂养的警告
导语:他扎罗汀是一种药物,经研究发现对大鼠和兔子有致畸作用。虽然在临床试验中少数妇女在怀孕期间接触该药物后生下了健康婴儿,但仍需警惕其对人类怀孕的潜在影响。在怀孕和母乳喂养期间,妇女应遵循相关规定,以降低药物的风险。
大鼠和兔子的实验研究结果表明,他扎罗汀外用药物可能产生致畸作用,包括大鼠胎儿体重减轻和骨骼骨化减少,以及兔子中类视黄醇畸形(如脊柱裂、脑积水和心脏异常)的发生率增加。
目前,针对人类怀孕的数据仍然不够充分。尽管八名妇女在怀孕期间接触他扎罗汀后生下了健康的婴儿,但这并不能排除该药物对人类胎儿的潜在风险。根据澳大利亚治疗物品管理局(tga)的分类,他扎罗汀属于妊娠d类药物,即可能引起人类胎儿畸形或不可逆损害的发生率增加。美国食品药品监督管理局(fda)对怀孕类别的规定正在逐渐淘汰,取而代之的是一种更全面的规定,以帮助医疗保健提供者为妇女提供更科学的药物咨询。
因为动物实验、类视黄醇药理学以及全身吸收的潜力等数据表明,他扎罗汀可能对胎儿造成伤害,所以在怀孕期间是禁忌的。对于那些正在接受他扎罗汀治疗的妇女,需要在治疗开始后的两周内进行妊娠试验,若结果为阳性,应立即停止使用药物,并明确告知潜在的胎儿危害。对于那些具有生育潜力的妇女,也需警告她们存在潜在的胎儿风险,并建议采取有效的避孕措施。
对于母乳喂养期间的妇女,目前尚未对他扎罗汀进行过研究,缺乏关于对母乳喂养婴儿或产奶量的影响的信息。因此,一些当局建议在这个时期不要使用该药物。然而,其他管理机构认为,如果母亲需要接受该药物治疗,可以使用,但使用限制于身体表面积小于20%的部位。在使用时,确保婴儿皮肤不会直接接触到已治疗的母亲皮肤区域,并防止婴儿通过母亲的皮肤摄取药物。
综上所述,他扎罗汀外用药物可能对怀孕和母乳喂养产生潜在影响。在怀孕期间,妇女应注意遵循相关规定,尽量避免使用该药物。在母乳喂养期间,若需使用该药物,应在医生的指导下,严格按照要求进行,并注意避免药物直接接触到婴儿皮肤。对于怀孕和母乳喂养的妇女而言,保证自身和胎儿的健康是至关重要的。
- 全部名称:
- tazarotene topical、Arazlo, Avage, Fabior, Tazorac、Arazlo, Avage, Fabior, Tazorac为药品名称。 阿福韦肽(Arazlo), 阿维罗韦(Avage), 他扎罗汀凝胶(Fabior), 他扎罗汀(Tazorac)。 注:药品通用名是根据其主要成分来命名的,这里提供的是这些药品可能对应的通用名,但请注意,不同地区或国家的药品名称可能会有所不同。在使用时,请以药品包装上的名称为准、他扎罗汀外用
- 上市状态:
- 卤倍他索和他扎罗汀外用 2024-11-12