托伐普坦处方信息

警告和注意事项 
        在医院开始和重新开始托伐普坦片剂治疗时，应密切监测患者的血清钠水平。过快地纠正低钠血症（每24小时血清钠增加超过12meq/l）可能导致渗透性脱髓鞘，引起构音障碍、缄默症、吞咽困难、嗜睡、情感变化、痉挛性四肢瘫痪、癫痫发作、昏迷和死亡。对于易感患者，包括严重营养不良、酒精中毒或晚期肝病的患者，建议降低矫正速度。 
        
        
        由于托伐普坦存在肝毒性风险，不适用于常染色体显性多囊肾病（adpkd）患者，除非在fda批准的风险评估和缓解战略（rems）范围内。同时，不适用于无法对口渴做出适当反应的患者和低血容量性低钠血症患者。同时使用强cyp 3a抑制剂（如克莫林酸等）时，托伐普坦的使用也被禁忌。 
        
        药物相互作用 
        托伐普坦是cyp 3a底物，并可能受到cyp 3a抑制剂和cyp 3a诱导剂的影响。同时使用cyp 3a抑制剂可能会增加托伐普坦的血药浓度，增加不良反应的风险。 
        
        不良反应/副作用 
        在托伐普坦治疗期间，可能出现多种不良反应和副作用，包括口渴、尿频、腹泻、恶心、呕吐、头痛、失眠、乏力、感觉异常、皮疹等。严重的不良反应可能包括肝损伤、过敏反应、低血压等。 
        
        在特定人群中使用 
        孕妇、哺乳期妇女、儿童和青少年等特定人群中的托伐普坦使用安全性和有效性尚未确定。在儿童和青少年中的应用尚不推荐。 
        
        过量 
        托伐普坦的过量可能会导致血清钠过高、心动过速、恶心、呕吐等症状。对于可能发生托伐普坦过量的患者，应进行相应的处理和监测。 
        
        临床药理学 
        托伐普坦是一种选择性加压素v2受体拮抗剂，通过抑制加压素的活性而增加尿液排泄，从而提高血液中的血清钠浓度。 
        
        非临床毒理学 
        在非临床毒理学研究中，托伐普坦在动物实验中显示出一定的致畸和致癌潜力。根据动物实验结果和临床体验，托伐普坦被分类为可能的致畸风险（妊娠分类d）。 
        
        临床研究 
        托伐普坦的安全性和有效性在多项临床研究中得到验证。其中一项关键研究是针对adpkd患者的两个iii期试验，研究结果显示托伐普坦显著减缓了肾功能下降的速度。 
        
        如何供应/储存和处理 
        托伐普坦片剂应在干燥处供应和储存，避免暴露于高温和潮湿环境。对于过期的托伐普坦片剂和未使用的药物，应进行适当的处理，以避免误用。 
        
        患者咨询信息 
        在给予患者托伐普坦片剂治疗之前，应告知患者有关药物的适应症、剂量和给药方式、不良反应和可能的相互作用。同时，应告知患者及时就医的重要性，并提供紧急情况下的联系方式。 
        
        用药指南 
        托伐普坦片剂的用药指南包括医院开始和重新开始的指导，剂量和给药方式的建议，以及特定人群中使用的限制。 
        
        处方信息的亮点 
        托伐普坦片剂的处方信息亮点包括警告和禁忌症，剂量和给药建议，药物相互作用，不良反应/副作用，临床药理学和非临床毒理学信息等。然而，这些亮点并不包括所有使用托伐普坦片剂所需的信息，还请参阅完整的处方信息以获取更详细的信息。

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