新的艾滋病毒药物配方可以改善全球儿童的治疗结果

科罗拉多大学安schutz医学院的研究人员对一种治疗hiv儿童的药物制剂进行了研究，验证了其剂量、安全性和有效性。这项研究结果发表在《柳叶刀》杂志上，揭示了一种新的可分散制剂和一种含有三种药物的立即释放片剂（dolutegravir、abacavir和拉米夫定），该固定剂量组合（fdc）制剂对儿童艾滋病毒的治疗安全、耐受性好且有效。根据血液中药物浓度给药也是合适的。
       
       
        科罗拉多大学斯卡格斯药学和制药科学学院的助理教授kristina brooks表示：“这是首个针对13至88磅的儿童的含有dolutegravir的fdc制剂。儿童艾滋病的治疗一直具有挑战性，因为需要使用多种片剂和液体，而这些片剂和液体并不总是味道最好且可能难以管理。”
       
        dolutegravir、abacavir和拉米夫定已被证明在全球范围内治疗hiv是安全有效的。布鲁克斯与国际孕产妇儿科青少年艾滋病临床试验（impaact）网络的研究人员合作，研究了现有的速释片剂和含有所有三种药物的可分散释放片剂的新制剂，看看它是否会产生与成人和青少年中看到的相同的积极结果。
       
        她解释道：“我们在五个不同体重区间的四个国家/地区共招募了57名儿童，其中54名儿童在24周内使用了新的组合。在继续使用研究药物的98％的参与者中，血液中hiv含量在第24周仍被抑制在200拷贝/毫升以下。这些制剂的安全性、耐受性和有效性看起来非常积极。”
       
        儿童友好型的fdc制剂在hiv治疗中被严重限制。布鲁克斯表示，这种新配方可以帮助实现治疗的连续性，改善治疗结果，并使负责分发药物的护理人员更容易操作。此研究也有助于支持美国药品监督管理局（fda）最近的标签更新，将该制剂的使用年龄扩大至至少3个月大、体重至少13磅的儿童。
       
        目前全球有200万儿童感染艾滋病毒，但仅有52％的人接受治疗。尽管儿童只占全球艾滋病毒感染人口的4％，但其相关死亡人数占比却达到15％。这样的研究对改善治疗结果至关重要，使世界各地更容易获得药物。
       
        布鲁克斯强调：“我们必须继续寻求儿童友好型的治疗方案，以克服儿童和成人之间在治疗结果上存在的全球差异。”
       
        尽管还处于初步试验阶段，但一些儿童仍在使用新药方案。长期的安全性、耐受性和有效性将在进行12个月治疗后进行分析，并将单独进行报告。