Lorelei：Taselisib促进乳腺肿瘤缩小

根据在马德里举行的esmo 2017年大会上发表的lorelei试验结果，术前在来曲唑中添加taselisib可显着改善雌激素受体阳性和her2阴性（er/her2-）的早期乳腺癌患者的预后。
       
       
        在该研究中，研究人员表示：“与接受来曲唑加安慰剂的患者相比，我们能够在治疗仅16周后检测到肿瘤大小的减小。”来自西班牙巴塞罗那vall d'hebron大学医院的cristina saura补充说：“肿瘤测量的任何减少对患者来说都是积极的，因为这意味着药物在短时间内对他们的肿瘤具有活性。”
       
        这个研究的作者指出，lorelei是第一个证明在er/her2-患者人群中使用pi3k选择性抑制剂治疗后客观反应率(orr)显着增加的随机研究，该研究在全球85个地点进行。
       
        taselisib是一种α特异性pi3k抑制剂，可阻断称为pik3的信号通路，从而促进癌症生长。研究人员指出：“特定于α的故事很重要，因为其他pi3k抑制剂的作用很小，并且收益风险比不那么有利。”德国乳房小组主席sibylle loibl教授表示，他没有参与这项研究，但为esmo提供了评论。“一般来说，人们认为α特异性抑制剂比其他抑制剂更有效，毒性更小。”
       
        lorelei试验包括334例绝经后er/her2-，i-iii期，可手术的早期乳腺癌患者。研究人员对所有患者的pik3ca突变癌细胞进行了组织分析，并随机将他们分为接受来曲唑加安慰剂组（n=168）和接受taselisib组（n=166），为期16周，以便在手术前缩小肿瘤。
       
        该研究有两个共同的主要终点：一个是orr，通过磁共振成像测量肿瘤大小来评估；第二个是病理完全缓解（pcr）率，它是手术切除肿瘤后部位癌细胞存在的量度。
       
        研究结果表明，与安慰剂相比，接受taselisib治疗的患者的orr更好（50％比39.3％，优势比[or] 1.55，95％ci 1.00-2.38，p=0.049），但在pcr方面两组之间没有显着差异。
       
        在基线检测到pik3ca突变癌细胞的152例患者中，taselisib的效果特别好，56.2％的患者表现出orr，而接受安慰剂的患者为38％（优势比[or] 2.03，95％ci 1.06-3.88，p=0.033）。
       
        saura表示：“对我来说，主要的信息是，尽管所有患者似乎都从taselisib中获得了一些好处，但那些有这种突变的人似乎获得了更多的好处。”