FDA：哮喘药物Singulair获得“黑匣子”警告

孟鲁司特是一种用于治疗哮喘和过敏的药物，可作为仿制药品以singulair的品牌名称出售。然而，美国食品和药物管理局（fda）最近宣布，该药物可能存在与神经精神病学作用相关的潜在联系，并将对其进行“盒装警告”。
       
       
        根据fda的声明，长期以来一直有警告称孟鲁司特与“躁动、抑郁、睡眠问题以及自杀念头和行为”的风险增加有关。而这次的盒装警告则进一步提醒医疗保健提供者“避免为轻度症状的患者，特别是过敏性鼻炎患者开具孟鲁司特”。除了这些警告外，服用孟鲁司特的患者还将获得一份特殊的药物指南，以概述潜在的风险。
       
        此前，2008年就已在孟鲁司特的标签上添加了与自杀和其他严重精神病事件相关的警告。随后，fda跟踪和汇编了将精神健康问题与药物使用联系起来的数据，并在去年的fda咨询委员会会议上提交了一份摘要。根据委员会的评估，fda认为孟鲁司特的风险可能超过一些患者的益处，特别是当疾病症状轻微并且可以用替代疗法充分治疗时。
       
        针对这一问题，fda肺部、过敏和风湿病产品部门的负责人sally seymour在一份声明中表示：“我们认识到数百万美国人患有哮喘或过敏，并依靠药物来治疗这些疾病。与孟鲁司特相关的神经精神事件的发生率是未知的，但一些报道是严重的，许多患者和医疗保健专业人员没有完全意识到这些风险。”
       
        这个消息提醒我们在使用孟鲁司特时要更加谨慎，并在可能的情况下寻求替代疗法来治疗轻微的症状。对于目前正在服用孟鲁司特的患者，应该关注药物指南中潜在的风险，并在出现任何不适或情绪变化时及时咨询医生。 总之，我们应该始终根据医生的建议，并在意识到药物可能带来的潜在风险时保持警惕。

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