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FDA:孟鲁司特片剂瓶被召回

坎伯制药公司近日召回了一些用于治疗哮喘的孟鲁司特片剂,原因是这些片剂含有错误的药物成分。根据美国食品和药物管理局(fda)的消息,被标记为含有30片10毫克孟鲁司特钠片剂的瓶子里实际装有90片氯沙坦钾片。
       
       
        这一情况存在安全风险,因为在没有医生处方的情况下服用氯沙坦可能导致肾功能障碍、高钾水平和低血压。fda在上周五表示,孕妇可能面临更高的风险,因为氯沙坦可能对胎儿造成伤害甚至导致死亡。
       
        被召回的瓶子具体包括批号为mon17384、有效期至2019年12月31日以及ndc编码为31722-726-30的产品。fda建议持有这些召回瓶子的患者立即联系他们的医疗保健提供者或药剂师,以获得进一步指导。这一召回行动旨在保障患者的健康安全,预防潜在的不良事件发生。
名 称:
Montelukast
全部名称:
montelukast、Singulair(孟鲁司特)、Singulair、孟鲁司特
上市状态:
规格:
口服颗粒,口服片剂,口服咀嚼片
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