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帕萨利司片搭配伊塔西普治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者

11名患者参与研究,并接受了每日一次20 mg(n = 8)或30 mg(n = 3)parsaclisib联合每日一次300 mg itacitinib的治疗方案。研究期间未观察到剂量限制性毒性(DLT)。parsaclisib和itacitinib的中位治疗持续时间均为2.1(1.0-10.3)个月。截至数据截止时,2名患者(18%)仍在接受治疗;8名患者(73%)因疾病进展停止治疗,另有1名患者(9%)因治疗相关不良事件(TEAE)停止治疗。在参与治疗的患者中,9名患者(82%)经历了TEAE,其中5名患者(45%)经历了3/4级TEAE,包括:3级脊髓压迫、顽固性疼痛和碱性磷酸酶升高(n=1);3级高脂血症加重(n=1);3级高血压(n=1);3级腹泻和脱水(n=1);以及3级高血压合并4级高钙血症(n=1)。此外,1名患者出现了新的或恶化的4级血液学实验室异常(血小板减少症)。2名患者(18%)发生了严重不良事件(SAE),分别为3级脱水和4级高钙血症(各n=1)。导致parsaclisib和itacitinib剂量中断或减少的TEAE分别发生在2名患者(18%)和1名患者(9%)中;无患者出现导致剂量减少或死亡的TEAE。

在可评估患者的总体反应中,CLL(1/1)和FL(1/1)患者均达到了最佳的完全缓解/分子学完全缓解(CR/CMR);MCL(1/1)和经典HL(1/2)患者实现了部分缓解(PR)的最佳总体反应。然而,所有6名DLBCL患者及2名经典HL患者中的1名则表现出疾病进展(PD)或部分疾病进展(PMD)的最佳总体反应。

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