帕萨利司片搭配R-ICE治疗复发或难治性B细胞恶性肿瘤患者
5名DLBCL患者接受了parsaclisib每日一次的治疗,剂量分别为15毫克(n=4)或20毫克(n=1),联合R-ICE方案。研究期间未观察到剂量限制性毒性(DLT)。parsaclisib的中位治疗时长为2.3个月(范围:1.5-3.7个月)。其中,4名患者完成了3个周期的R-ICE治疗,1名患者完成了2个周期的R-ICE治疗。截至数据截止日期,所有患者均因医生决定(n=2)、疾病进展(PD)、治疗相关不良事件(TEAE)和其他原因(各n=1)而停止治疗。在不良事件方面,3名患者出现了新的或恶化的4级血小板减少症,2名患者出现了新的或恶化的4级中性粒细胞减少症。有2名患者发生了严重不良事件(SAE),其中1名患者出现2级心房扑动和心房颤动以及3级呼吸困难、中性粒细胞减少和发热性中性粒细胞减少,这些事件被认为与parsaclisib和R-ICE治疗有关。此外,3名患者因TEAE需要中断parsaclisib和R-ICE的剂量,1名患者因TEAE需要中断仅parsaclisib的剂量,1名患者因TEAE需停用parsaclisib和R-ICE,但没有患者因TEAE导致剂量减少或死亡。
疗效评估显示,3名患者达到了完全代谢缓解(CMR),其中1名患者表达了进行干细胞移植的意愿。另外2名患者达到了病情稳定(SD)的最佳反应。
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