利格列汀：再一次，没有增加益处的证据
由于缺乏相关研究，无法确定linagliptin相对于适当的比较疗法的附加益处。根据德国的药品市场改革法对linagliptin进行的评估显示，制药公司尚未提交任何相关研究，因此无法确定该药物的附加益处。2012年12月3日，德国卫生保健质量和效率研究所发布的报告得出了这个结论。在2012年1月的早期效益评估中，因为制药公司选择了西格列汀作为比较疗法而不是联邦联合委员会指定的比较疗法，所以无法确定任何额外的效益。然而，公司有权在过渡期内提交新的档案。根据豁免条款，如果增加的收益未经证实，则允许公司随时申请新的评估。根据许可状态，针对三种治疗情况进行了区分。第一种情况是将linagliptin作为二甲双胍的替代品进行单药治疗。第二种情况是将linagliptin与二甲双胍联合进行双重治疗。第三种情况是将linagliptin与二甲双胍和磺酰脲类药物联合进行三联疗法。对于单一疗法和三联疗法，制药公司未提交对比较疗法进行linagliptin的研究。虽然他们提供了安慰剂对照研究的结果，但是与安慰剂的直接比较不足以证明一种药物的额外益处。
- 名 称：
- Linagliptin
- 全部名称：
- 利格列汀、利格列汀片、LinagliptinTablets
- 上市状态：
- 美国2011年上市 中国2013年上市
- 生产药企：
- 勃林格殷格翰（德国）
- 规格：
- 5mgx7片
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