Victrelis治疗慢性丙型肝炎感染时需要考虑的事项
药物描述
victrelis(boceprevir)是丙型肝炎病毒(hcv)非结构蛋白3(ns3)丝氨酸蛋白酶的抑制剂。它的化学名称为(1r,5s)-n-[3-氨基-1-(环丁基甲基)-2, 3二氧代丙基]-3-[2(s)-[[[(1,1-二甲基乙基)氨基]羰基]氨基]-3,3-二甲基-1-氧代丁基]-6,6-二甲基-3氮杂二环[3.1.0]己酰胺,分子式为c27h45n5o5,分子量为519.7。它是一种大致相等的两种非对映异构体的混合物,呈白色至灰白色的无定形粉末。它易溶于甲醇、乙醇和异丙醇,微溶于水。
victrelis 200毫克胶囊以口服硬明胶胶囊的形式提供。每个胶囊含有200毫克boceprevir和以下非活性成分:十二烷基硫酸钠,微晶纤维素,乳糖一水合物,交联羧甲基纤维素钠,预糊化淀粉和硬脂酸镁。红色胶囊盖由明胶、二氧化钛、d&c黄色#10、fd&c蓝色#1和fd&c红色#40组成。黄色胶囊体含有明胶、二氧化钛、d&c黄色#10、fd&c红色#40和fd&c黄色#6。胶囊上有红色和黄色墨水印刷。红色墨水含有虫胶和红色氧化铁,黄色墨水由虫胶、二氧化钛、聚维酮和d&c黄色#10铝湖组成。
适应症
victrelis®(boceprevir)适用于与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎基因型1感染的成人代偿性肝病患者,包括肝硬化,在此之前未经治疗或干扰素和利巴韦林治疗失败的患者,包括先前的无效者,部分反应者和复发者[详见临床研究]。
开始使用victrelis治疗慢性丙型肝炎感染时需要考虑以下几点:
- victrelis不能作为单一疗法,只能与聚乙二醇干扰素α和利巴韦林联合使用。
- victrelis的疗效尚未在之前使用包括victrelis或其他hcv ns3/4a蛋白酶抑制剂的治疗方案失败的患者中进行过研究。
- 与对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林反应较大的患者相比,使用victrelis联合聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗的干扰素不良反应的患者获得持续病毒学应答(svr)的可能性较低,并且在治疗失败后检测到与耐药性相关的替代率较高[详见微生物学和临床研究]。