用维恩妥尤单抗时皮肤可能会有的副作用

2024-07-23

在接受PADCEV治疗的患者中，出现了严重的皮肤不良反应，其中包括致死性的SJS（Stevens-Johnson综合征）和TEN（中毒性表皮坏死松解症）案例。这些严重皮肤反应主要出现在治疗初期，但也有在后续阶段发生的可能。在一项涉及753名仅接受PADCEV治疗的患者的研究中，56%（所有级别）的患者报告了皮肤反应。其中，24%的患者出现斑丘疹，33%的患者出现瘙痒症状。12%的患者经历了3-4级的皮肤反应，包括斑丘疹、红斑、皮疹、对称性药物相关间擦性皮疹（SDRIFE）、大疱性皮炎、剥脱性皮炎及掌跖红斑感觉异常。严重皮肤反应的中位发生时间为0.7个月（范围：0.1至6个月）。在因皮肤反应中断治疗并重新开始PADCEV的患者（n=59）中，24%以原剂量重新开始治疗的患者和16%以降低剂量重新开始治疗的患者再次出现了严重的皮肤反应。2.6%的患者因皮肤反应而停止接受PADCEV治疗。当PADCEV与派姆单抗联合使用时，皮肤反应（包括严重事件）的发生率更高。在另一项涉及121名接受联合治疗的患者的研究中，72%（所有级别）的患者出现了皮肤反应。这些皮肤反应大多表现为斑丘疹、黄斑皮疹及丘疹。20%的患者经历了3-4级的皮肤反应（3级：19%，4级：0.8%），包括斑丘疹、大疱性皮炎、皮炎、剥脱性皮炎、类天疱疮、皮疹、红斑皮疹、黄斑皮疹及丘疹性皮疹。有一名患者（0.8%）发生了致命的大疱性皮炎。严重皮肤反应的中位发生时间为2.6个月（范围：0.3至16个月）。

在整个治疗过程中，应密切监测患者的皮肤反应。根据临床需要，可以考虑使用局部皮质类固醇和抗组胺药。对于持续或反复出现的2级皮肤反应，建议暂停PADCEV直至皮肤反应降至1级或以下。对于疑似SJS、TEN或3级皮肤反应，应立即暂停PADCEV，并将患者转介给专科医生进行进一步治疗。对于确诊为SJS或TEN的患者，需永久停用PADCEV；或者，对于4级或复发的3级皮肤反应，也应停止使用PADCEV。

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名称：: Padcev

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