维恩妥尤单抗用药需要注意的安全事项

2024-07-23

PADCEV 单独使用，适用于治疗患有局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者，这些患者：

先前接受过程序性死亡受体1 (PD-1) 或程序性死亡配体1 (PD-L1) 抑制剂以及含铂化疗，或者不适合接受含顺铂化疗，并且已经接受过一种或多种其他治疗。

PADCEV 联合派姆单抗，适用于治疗不适合接受含顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成年患者。

该适应症基于肿瘤反应率及反应持续时间，在加速审批下获得批准。该适应症的持续批准可能依赖于验证性试验中临床效益的确认和描述。

PADCEV 可能引发严重的甚至危及生命的皮肤不良反应，包括史蒂文斯-约翰逊综合征（SJS）和中毒性表皮坏死松解症（TEN）。这些不良反应通常出现在治疗的第一个周期内，但也有在后续周期中发生的可能。

密切监控患者的皮肤反应。

一旦出现疑似 SJS 或 TEN 或其他严重皮肤反应，立即停止使用 PADCEV，并考虑将患者转至专科医疗机构。

对于确诊的 SJS 或 TEN 患者，应永久停止使用 PADCEV；或对于 4 级或复发性 3 级皮肤反应的患者也应永久停止使用。

全部名称：: AGS-22ME、维恩妥尤单抗（PADCEV）、AGS-22M6E、AGS-22C3、Enfortumab、AGS-M6、维恩妥尤单抗 (PADCEV)、ASG-22CE、Enfortumab vedotin、enfortumab vedotin、DLE8519RWM、ASG-22M6E、Enfortumab Vedotin (Genetical Recombination)