Kyleena(左炔诺孕酮宫内释放系统)的成分与释放特性
kyleena(左炔诺孕酮宫内释放系统)是一种含有19.5毫克lng(左炔诺孕酮)的药物。这是一种孕激素,旨在在使用后24天开始以约17.5微克/天的速率释放lng。
左炔诺孕酮是kyleena的活性成分,其化学名称为usp, (-)-13-乙基-17-羟基-18, 19-二诺尔-17 α-pregn-4-en-20-yn-3-酮。它的分子量为312.4,分子式为c21h28o2。
kyleena由一个t形的聚乙烯框架组成,框架周围有一个类固醇储存器。这个储存器是一个白色的t型车身,在垂直杆的一端有一个环,另一端有两个水平臂。储存器由液化天然气和聚二甲基硅氧烷的混合物制成,总共含有19.5毫克液化天然气。储存器被半透明的硅胶膜覆盖,由聚二甲基硅氧烷和胶体二氧化硅组成。垂直茎的顶部附近靠近水平臂的位置有一个由99.95%纯银制成的环,可以通过超声波看到。t形的聚乙烯材料被硫酸钡复合,使其不透射线。有一个单丝蓝色聚丙烯去除线连接到t型主体垂直杆末端的环上,这根线含有少于0.5%的酞菁(2-)铜作为着色剂。
kyleena及其包装组件不使用天然橡胶胶乳制造。
为了将kyleena插入子宫腔,它被装在一个无菌的插入器中。这个插入器由对称的双面主体和滑块组成,滑块与法兰、锁、预弯曲的插入管和柱塞集成在一起。插入管的外径为3.8毫米。kyleena的垂直茎装载在插入器尖端的插入管中,臂在水平位置预先对齐。拆卸螺纹位于插入管和手柄内。一旦kyleena放置完毕,插入器就被丢弃掉了。
kyleena被认为可以防止怀孕长达5年,如果需要继续使用,需要在5年后更换系统。
给药剂量随时间逐渐变化。kyleena含有19.5毫克左炔诺孕酮(lng),在使用后24天开始以约17.5微克/天的速率在体内释放。1年后,释放速率逐渐降低至9.8微克/天,5年后则降低至7.4微克/天。液化天然气的平均体内释放速率在第一年约为12.6微克/天,5年内约为9.0微克/天。
左炔诺孕酮是kyleena的活性成分,其化学名称为usp, (-)-13-乙基-17-羟基-18, 19-二诺尔-17 α-pregn-4-en-20-yn-3-酮。它的分子量为312.4,分子式为c21h28o2。
kyleena由一个t形的聚乙烯框架组成,框架周围有一个类固醇储存器。这个储存器是一个白色的t型车身,在垂直杆的一端有一个环,另一端有两个水平臂。储存器由液化天然气和聚二甲基硅氧烷的混合物制成,总共含有19.5毫克液化天然气。储存器被半透明的硅胶膜覆盖,由聚二甲基硅氧烷和胶体二氧化硅组成。垂直茎的顶部附近靠近水平臂的位置有一个由99.95%纯银制成的环,可以通过超声波看到。t形的聚乙烯材料被硫酸钡复合,使其不透射线。有一个单丝蓝色聚丙烯去除线连接到t型主体垂直杆末端的环上,这根线含有少于0.5%的酞菁(2-)铜作为着色剂。
kyleena及其包装组件不使用天然橡胶胶乳制造。
为了将kyleena插入子宫腔,它被装在一个无菌的插入器中。这个插入器由对称的双面主体和滑块组成,滑块与法兰、锁、预弯曲的插入管和柱塞集成在一起。插入管的外径为3.8毫米。kyleena的垂直茎装载在插入器尖端的插入管中,臂在水平位置预先对齐。拆卸螺纹位于插入管和手柄内。一旦kyleena放置完毕,插入器就被丢弃掉了。
kyleena被认为可以防止怀孕长达5年,如果需要继续使用,需要在5年后更换系统。
给药剂量随时间逐渐变化。kyleena含有19.5毫克左炔诺孕酮(lng),在使用后24天开始以约17.5微克/天的速率在体内释放。1年后,释放速率逐渐降低至9.8微克/天,5年后则降低至7.4微克/天。液化天然气的平均体内释放速率在第一年约为12.6微克/天,5年内约为9.0微克/天。
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