Jadelle®左炔诺孕酮植入物：药物特性、适应症和临床效果

2024-11-12

描述：
        jadelle®（我们无法使用左炔诺孕酮植入物）是一种由封闭在薄壁硅胶管中的二甲基硅氧烷/甲基乙烯基硅氧烷共聚物芯组成的两个柔性圆柱形植入物。每个植入物含有75毫克的左炔诺孕酮。植入物直径约为2.5毫米，长度为43毫米。植入物通过聚二甲基硅氧烷粘合剂密封并消毒，插入上臂皮肤下方的浅表平面中。


        药物释放速率：
        每天平均释放速率：第1个月约为100µg/天，12个月时降至约40µg/天，24个月时降至约30µg/天，并在此后保持稳定。

        适应症：
        jadelle®（左炔诺孕酮植入物（在我们中不可用））植入物用于预防怀孕，是一种长期（长达5年）可逆的避孕方法。必须在第五年结束前移除两个植入物。如果需要继续避孕保护，可以在那时插入新的植入物。移除后，生育率恢复到与不使用避孕方法的妇女类似的水平。

        临床试验结果：
        在涉及1393名妇女的多中心临床试验中，在jadelle®（左炔诺孕酮植入物（在我们中不可用））放置后5年内发生了8例怀孕，其中一次是异位妊娠。下表显示了每年以珍珠指数表示的怀孕率。

        年份珍珠指数（每100名妇女年怀孕）
        jadelle®（左炔诺孕酮植入物（在我们中不可用））

        针对肥胖女性的有效性：
        jadelle®（左炔诺孕酮植入物（在我们中不可用））可能对肥胖女性不太有效。平均血清左炔诺孕酮水平随着体重的增加而降低，怀孕的风险也随之降低。

        避孕方法的功效：
        通常，避孕方法的妊娠率仅在使用的第一年报告。与除皮下埋植避孕法®，宫内节育器（iud）和绝育外的其他避孕方法不同，jadelle®（左炔诺孕酮植入物（在我们中不可用））植入物的功效不取决于患者的依从性。