Entyvio：一种整联蛋白受体拮抗剂及其应用

2024-11-12

entyvio 是一种整联蛋白受体拮抗剂，其分子量约为147千道尔顿。它是在中国仓鼠卵巢细胞中产生的人源化igg1单克隆抗体，能够与人α4β7整联蛋白结合。这种药物是一种无菌、白色至灰白色、无防腐剂的冻干蛋糕，用于静脉输注。重构entyvio时，需要使用4.8ml无菌注射用水 (usp) ，重构后的溶液的ph约为6.3。每个一次性使用的小瓶中含有300mg维多珠单抗、23mg/l组氨酸、21.4mg/l组氨酸单盐酸盐、131.7mg/l精氨酸盐酸盐、500mg蔗糖和3mg聚山梨醇酯80。


        entyvio适用于以下情况并有相应的剂量和管理方法。在成人中，entyvio用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎和中度至重度活动性克罗恩病。在给药时，需要将entyvio作为静脉输液在30分钟内完成，不可作为静脉推注或推注给药。重构entyvio时，需要使用无菌注射用水、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格氏注射液重构冻干粉末。给药前，将重构后的entyvio溶液稀释在250ml的0.9%氯化钠注射液或乳酸林格氏注射液中。输注完成后，需要用30ml的0.9%氯化钠注射液或乳酸林格氏注射液冲洗。

        在entyvio的管理过程中，应由医疗保健专业人员进行操作，以便及时处理包括过敏反应在内的超敏反应。在输液过程中，需要观察患者的情况，直到输液完成。在使用entyvio治疗之前，应根据免疫指南对所有患者进行免疫接种。

        对于成人溃疡性结肠炎或克罗恩病的患者，entyvio的推荐剂量为300mg，首次静脉输注于0、2和6周，然后每8周静脉输注一次。对于未在第14周显示治疗益处的患者，应停止治疗。

        在重构entyvio时，需要从单剂量小瓶中取出翻转盖，并用酒精拭子擦拭。然后，在室温下（20°c至25°c）使用4.8ml无菌注射用水、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液，重构含有冻干粉末的entyvio小瓶，使用带有21至25号针头的注射器。