依那西普:药物描述、警告、适应症和使用注意事项
药物描述
依那西普(商品名:依替科沃)是一种肿瘤坏死因子(tnf)阻断剂。它是一种由人体75千道尔顿(p75)肿瘤坏死因子受体(tnfr)的细胞外配体结合部分与人体igg1的fc部分相连的二聚体融合蛋白。依那西普的分子量约为150千道尔顿,由934个氨基酸组成。
依替科沃注射剂是一种预充式单剂量注射器,药液为澄清至乳白色或淡黄色的溶液,无菌且不含防腐剂,ph值为6.2 ± 0.3。
警告
严重感染和恶性肿瘤
使用依那西普治疗的患者有可能增加严重感染的风险,这可能导致住院或死亡。大多数出现严重感染的患者同时使用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。
如果患者出现严重感染或败血症,应停用依替科沃。已报告的感染包括活动性结核病以及由侵袭性真菌、机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染。在慢性或复发性感染患者开始治疗之前,应仔细考虑使用依替科沃的风险和益处。
对于使用依替科沃的患者,在接受治疗期间和之后应密切监测感染的体征和症状的发展,包括对潜伏性结核感染呈阴性的患者可能发展为结核病。
恶性肿瘤
在接受tnf阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中,包括使用依替科沃,已经报道了淋巴瘤和其他恶性肿瘤,其中一些是致命的。
适应症
依替科沃可用于减少中度至重度活动性类风湿关节炎(ra)患者的体征和症状,诱导主要临床反应,抑制结构损伤的进展并改善身体功能。它可以与甲氨蝶呤(mtx)联合使用或单独使用。
依那西普(商品名:依替科沃)是一种肿瘤坏死因子(tnf)阻断剂。它是一种由人体75千道尔顿(p75)肿瘤坏死因子受体(tnfr)的细胞外配体结合部分与人体igg1的fc部分相连的二聚体融合蛋白。依那西普的分子量约为150千道尔顿,由934个氨基酸组成。
依替科沃注射剂是一种预充式单剂量注射器,药液为澄清至乳白色或淡黄色的溶液,无菌且不含防腐剂,ph值为6.2 ± 0.3。
警告
严重感染和恶性肿瘤
使用依那西普治疗的患者有可能增加严重感染的风险,这可能导致住院或死亡。大多数出现严重感染的患者同时使用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。
如果患者出现严重感染或败血症,应停用依替科沃。已报告的感染包括活动性结核病以及由侵袭性真菌、机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染。在慢性或复发性感染患者开始治疗之前,应仔细考虑使用依替科沃的风险和益处。
对于使用依替科沃的患者,在接受治疗期间和之后应密切监测感染的体征和症状的发展,包括对潜伏性结核感染呈阴性的患者可能发展为结核病。
恶性肿瘤
在接受tnf阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中,包括使用依替科沃,已经报道了淋巴瘤和其他恶性肿瘤,其中一些是致命的。
适应症
依替科沃可用于减少中度至重度活动性类风湿关节炎(ra)患者的体征和症状,诱导主要临床反应,抑制结构损伤的进展并改善身体功能。它可以与甲氨蝶呤(mtx)联合使用或单独使用。
- 名 称:
- Enbrel
- 全部名称:
- Etanercept Solution for Injection、依那西普、Enbrel、恩利
- 上市状态:
- 美国1998年 中国已上市
- 生产药企:
- 辉瑞制药有限公司
- 规格:
- 0.47mL;0.49mL
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