依那西普：治疗特定疾病的药物，但需警惕严重风险

2024-11-12

药物描述


        依那西普是一种肿瘤坏死因子（tnf）阻断剂，作为治疗药物，用于治疗某些疾病。它是一种二聚体融合蛋白，由人75千道尔顿（p75）肿瘤坏死因子受体（tnfr）的细胞外配体结合部分与人igg1的fc部分连接组成。依那西普的fc成分包含igg1的ch2结构域、卵巢ch3结构域和铰链区，但不包含ch1结构域。通过重组dna技术在中国哺乳动物中合成。

        依那西普其中一种形式是注射剂，包括单剂量预填充注射器和单剂量预填充sureclick自动注射器。该注射剂是澄清无色、无菌、无防腐剂的溶液，在ph值为6.3 ± 0.2下制成。

        另一种形式是冻干粉，在多剂量小瓶中提供。使用无菌注射用抑菌水usp（含有0.9%苯甲醇）将冻干粉复溶，从而得到含有25mg依那西普的多剂量、澄清和无色溶液，ph值为7.4 ± 0.3。

        警告

        在使用依那西普治疗期间，患者可能面临严重感染和恶性肿瘤的风险，需要引起警惕。

        严重感染

        使用依那西普治疗的患者可能发生严重感染，导致住院或死亡的风险增加。特别是在患者同时服用免疫抑制剂（如甲氨蝶呤或皮质类固醇）时，可能更容易发生感染。

        如果患者出现严重感染或败血症，应立即停用依那西普。已经报告的感染包括活动性结核病和侵袭性真菌感染。由于结核病患者可能出现肺外或播散性疾病，因此在使用依那西普之前和治疗期间，应对患者进行潜伏性结核病检测，并在使用前开始治疗。

        对于患有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染的患者，可能会发展为严重全身性疾病而非局部疾病。在一些活动性感染患者中，组织胞浆菌病的抗原和抗体检测结果可能为阴性。对于有侵袭性真菌感染风险且发展为严重全身性疾病的患者，应考虑进行经验性抗真菌治疗。

        此外，机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染也可能发生，包括军团菌和李斯特菌。在治疗慢性或复发性感染患者之前，应仔细考虑依那西普治疗的风险和益处。在使用依那西普治疗期间和之后，应密切监测患者的感染体征和症状的发展，包括在开始治疗之前对潜伏性结核病感染结果呈阴性的患者，也可能发展为结核病。

        恶性肿瘤

        有报道称，在使用tnf阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中，包括依那西普，已经出现淋巴瘤和其他恶性肿瘤，其中一些是致命的。在使用依那西普进行治疗时，需要对这些副作用保持警惕。

        总结

        依那西普是一种用于治疗特定疾病的药物，属于肿瘤坏死因子（tnf）阻断剂。在使用依那西普的过程中，需要注意严重感染和恶性肿瘤的风险，特别是在患者同时接受其他免疫抑制剂的情况下。医生应密切监测患者的感染情况，并在必要时及时停止药物治疗。此外，依那西普在儿童和青少年患者中可能导致恶性肿瘤的发生，需要引起注意。在使用依那西普治疗之前，医生应仔细评估患者的风险和益处，并针对不同的患者特点进行个体化的治疗方案。