Nuvessa：含有13%甲硝唑的阴道药物凝胶

2024-11-12

nuvessa 是一种用于阴道内使用的药物，其中含有1.3％的甲硝唑，是一种硝基咪唑抗菌剂。甲硝唑的化学名称为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇，其分子式为c6h9n3o3，分子量为171.16。nuvessa采用水性凝胶的形式，含有13毫克/克（1.3％）浓度的甲硝唑。凝胶的配方还包括苯甲醇、对羟基苯甲酸甲酯、聚卡波非、聚乙二醇400、丙二醇、对羟基苯甲酸丙酯和纯净水。每个预填充的一次性涂药器中含有约65毫克的甲硝唑。


        nuvessa适用于治疗12岁及以上女性的细菌性阴道病。建议每次使用一次性涂药器内的5克凝胶，其中含有65毫克的甲硝唑。使用时应在睡前进行阴道内给药。nuvessa不适用于眼科、皮肤或口服。

        药物以预填充的涂药器形式提供，每个纸箱内包含一个单剂量的一次性涂药器，可提供5克阴道凝胶，其中含有约65毫克的甲硝唑。nuvessa的储存条件为20-25°c（68-77°f），允许在15-30°c（59-86°f）之间波动，不得冷冻或冷藏。

        nuvessa由exeltis usa，inc.发行，地址为新泽西州弗洛勒姆公园180号，修订日期为2022年2月。

        关于副作用，需要注意的是，由于临床试验环境的差异，观察到的不良反应率可能与其他药物的临床试验结果不一致，并且可能无法准确反映实际应用中的情况。

        针对成人患者的临床试验结果显示，在评估nuvessa的安全性时进行了随机、双盲、媒介物对照的研究。共有321名受试者参与，平均年龄为33.4岁（18至67岁），均为未怀孕女性。其中，58.3％的受试者为黑人/非洲裔美国人，39.3％为白人。研究开始时，受试者在就寝时使用了单剂量的nuvessa。在该试验中，没有出现死亡或严重不良反应。接受nuvessa治疗的受试者中，有19.0％报告了不良反应，而接受载体凝胶治疗的受试者中有16.1％报告了不良反应。

名称：: Metronidazole

全部名称：: 甲硝唑、甲硝唑，甲硝唑缓释片，甲硝唑静脉注射液，RTU，Likmez，注：显示了8个品牌，但"RTU"和"Likmez"未提供具体中文名称，故保持原样。如需进一步的信息，请提供更多的细节。、Flagyl, Flagyl ER, Flagyl I.V., RTU, Likmez, ... show all 8 brands、metronidazole