Glofitamab治复发难治的大B细胞淋巴瘤
复发性或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的预后通常较为严峻。Glofitamab 是一种双特异性抗体，能够引导 T 细胞攻击肿瘤细胞。在 1-2 期研究的第二阶段，我们纳入了至少接受过两种治疗的复发或难治性 DLBCL 患者。这些患者首先接受了 Obinutuzumab 预处理以降低细胞因子释放综合征的风险，随后接受了固定疗程的 Glofitamab 单药治疗，总疗程为 12 周期。主要终点是根据独立审查委员会评估的完全缓解率。次要终点包括反应持续时间、生存率及安全性。
研究共纳入了 155 名患者，其中 154 名患者接受了至少一次研究药物治疗（Obinutuzumab 或 Glofitamab）。在中位随访 12.6 个月时，39%（95% 置信区间 [CI]，32 至 48）的患者达到了完全缓解。先前接受过嵌合抗原受体 T 细胞治疗的 52 名患者的结果相似（其中 35% 达到完全缓解）。完全缓解的中位时间为 42 天（95% CI，42 至 44）。大部分（78%）的完全缓解病例在 12 个月时仍然存在。12 个月无进展生存率为 37%（95% CI，28 至 46）。由于不良事件而停止治疗的患者比例为 9%。最常见的不良事件是细胞因子释放综合征，影响了 63% 的患者。
Glofitamab 显示出对 DLBCL 的疗效。然而，超过一半的患者出现了 3 级或 4 级不良事件。
- 名 称：
- Columvi
- 全部名称：
- 格罗菲妥单抗（Glofitamab）、CD20-TCB、Glofitamab (USAN/INN)、RG 6026、RG-6026、RO 7082859、aCD20/CD3 TCBs、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、aCD20/CD3 TCB 2、RO-7082859、格罗菲妥单抗 (Glofitamab)、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody
- 上市状态：
- 批准上市 申请上市
- 生产药企：
- 罗氏
- 规格：
- 2.5mg/2.5mL
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