Zyprexarelprevv注射剂的风险警告和使用注意事项

药物警告
       
       
        使用zyprexa relprevv注射剂的老年痴呆相关精神病患者可能出现谵妄和镇静综合征，并且死亡风险会增加。注射剂后可能出现与奥氮平过量类似的不良反应，尤其是包括昏迷和/或谵妄。为了确保安全，zyprexa relprevv必须在注册的医疗机构中进行管理，并随时可以使用紧急响应服务。每次注射后，患者必须至少在医疗机构中由医疗保健专业人员观察3小时。由于这种风险，zyprexa relprevv只能通过限制性分销计划（称为zyprexa relprevv患者护理计划）获得，并且需要处方才能在医疗机构、患者和药房注册。
       
        老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加
       
        接受抗精神病药物治疗的老年痴呆症相关精神病患者的死亡风险增加。根据对17项安慰剂对照试验的分析（持续时间为10周），主要在服用非典型抗精神病药物的患者中进行，显示药物治疗患者的死亡风险是安慰剂治疗患者的1.6至1.7倍。在10周的对照试验中，药物治疗组的死亡率约为4.5％，而安慰剂组约为2.6％。尽管死亡原因各不相同，但大多数死亡似乎是由心血管疾病（如心力衰竭、猝死）或传染病（如肺炎）引起的。观察性研究表明，与非典型抗精神病药物类似，常规抗精神病药物治疗可能会增加死亡率。但是，目前尚不清楚观察性研究中死亡率增加的发现是由抗精神病药物本身引起还是患者某些特征导致的。zyprexa relprevv未被批准用于治疗痴呆相关精神病患者。
       
        药物描述
       
        zyprexa relprevv是一种非典型抗精神病药物，属于噻吩并苯并二氮杂类。其化学名称为10h-噻吩并[2, 3-b][1, 5]苯并二氮杂，2-甲基-4-(4-甲基-1-哌嗪基)-，4, 4'-亚甲基双[3-羟基-2萘甲酸酯](1:1)，一水合物。其化学式为c17h22n4s•c23h14o6•h2o，对应的分子量为718.8。zyprexa relprevv是奥氮平的长效剂型，仅用于深层肌肉内臀肌注射。它包含一瓶药品和一瓶用于稀释的无菌溶剂。药品以黄色固体形式存在于玻璃小瓶中，相当于每瓶210、300或405毫克奥氮平盐。