Glofitamab在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的实际应用效果
Glofitamab 是一种双特异性抗体,能够同时结合 CD20 抗原和 CD3,已在复发/难治性 (R/R) B 细胞淋巴瘤患者中显示出令人鼓舞的疗效。然而,目前仍缺乏广泛年龄段患者的严格选择标准下的实际应用数据。本研究通过回顾性分析,评估了土耳其地区通过同情用药计划接受 Glofitamab 治疗的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的临床结果。研究共纳入了来自 20 家医疗机构的 43 名患者,所有患者至少接受了一剂治疗。患者中位年龄为 54 岁,既往治疗中位次数为 4 次,其中有 23 名患者对初始治疗无效。此外,20 名患者曾接受自体干细胞移植。中位随访时间为 5.7 个月。在疗效可评估的患者中,21% 达到了完全缓解,16% 达到了部分缓解,中位缓解持续时间为 6.3 个月。中位无进展生存期 (PFS) 和总生存期 (OS) 分别为 3.3 个月和 8.8 个月。
在研究过程中,治疗有效的患者均未出现疾病进展,1 年的 PFS 和 OS 估计值分别为 83%。最常报道的不良反应为血液学毒性。截至数据分析时,共有 16 名患者存活,27 名患者死亡,主要死因为疾病进展。值得注意的是,有一名患者在接受第一剂 Glofitamab 后的第一个周期内死于细胞因子释放综合征,另有两名患者因与 Glofitamab 相关的发热性中性粒细胞减少症而死亡。这项研究是迄今为止关于 Glofitamab 在 R/R DLBCL 患者中的有效性和毒性的最大规模真实世界研究。在这一经过多次治疗的患者群体中,9 个月的中位 OS 显示出积极前景,但与治疗相关的毒性导致的死亡率仍需重点关注。
- 名 称:
- Columvi
- 全部名称:
- 格罗菲妥单抗(Glofitamab)、CD20-TCB、Glofitamab (USAN/INN)、RG 6026、RG-6026、RO 7082859、aCD20/CD3 TCBs、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody RO7082859、aCD20/CD3 TCB 2、RO-7082859、格罗菲妥单抗 (Glofitamab)、Anti-CD20/CD3 bispecific monoclonal antibody
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 罗氏
- 规格:
- 2.5mg/2.5mL
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