贝利木单抗：一种针对系统性红斑狼疮和狼疮性肾炎的抗体药物

贝利木单抗是一种抗体药物，通过特异性结合可溶性人b淋巴细胞刺激蛋白（blys）起到治疗作用。其分子量约为147 kda，通过重组dna技术在鼠细胞中生产。贝利木单抗以冻干粉末的形式提供，装在无菌小瓶中，需要在静脉输注前进行重构和稀释。具体剂量为每瓶120 mg和每瓶400 mg，并使用无菌注射用水重新配制以达到80 mg/ml的浓度。复溶后，可抽取120 mg或400 mg的药物。贝利木单抗的配方中还含有柠檬酸、聚山梨醇酯80、柠檬酸钠和蔗糖。液体贝利木单抗以透明至乳白色、无色至淡黄色的溶液形式提供，可用于皮下注射。注射器采用固定的27号半英寸针头，每1ml递送200mg贝利木单抗。值得注意的是，无论是静脉输注还是皮下注射，使用的注射器都不是用天然橡胶乳胶制成的。贝利木单抗的适应症包括用于治疗5岁及以上活动性系统性红斑狼疮（sle）患者以及5岁及以上活动性狼疮性肾炎患者。然而，尚未评估贝利木单抗在严重活动性中枢神经系统（cns）狼疮患者中的疗效，因此不建议在这种情况下使用。关于剂量和给药方式，贝利木单抗可以静脉输注给药从5岁开始使用，或者皮下注射给药从18岁开始使用。静脉注射只能使用小瓶，而自动注射器和预充式注射器只能用于皮下注射。