依那西普（Enbrel）的风险与警告：治疗与预防策略

2024-11-12

依那西普（enbrel）是一种用于治疗疾病的药物，但需要注意以下警告内容。首先，使用enbrel治疗的患者可能面临严重感染的风险增加的问题，这可能导致住院或死亡。尤其是对于同时服用免疫抑制剂（如甲氨蝶呤或皮质类固醇）的患者，感染的风险更高。如果患者出现严重感染或败血症，应立即停用enbrel。


        报告的感染类型包括：活动性结核病，可能是潜伏性结核病的再激活。结核病可能会导致播散性或肺外疾病，因此在使用enbrel之前和治疗期间，应对患者进行潜伏性结核病的检测，并在使用enbrel之前开始治疗。此外，侵袭性真菌感染也是一种可能的感染类型，例如组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺孢子菌病。对于患有组织胞浆菌病或其他侵袭性真菌感染的患者，可能会出现播散性疾病而不是局部疾病。在某些活动性感染患者中，对组织胞浆菌病进行抗原和抗体检测可能为阴性。对于有侵袭性真菌感染风险且可能发展为严重全身性疾病的患者，需要考虑经验性抗真菌治疗。此外，还有机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染，包括军团菌和李斯特菌等。

        对于患有慢性或复发性感染的患者，在开始使用enbrel治疗之前，应仔细考虑治疗的风险和益处。在使用enbrel治疗期间和之后，需要密切监测患者的感染体征和症状的发展。特别是对于之前潜伏性结核病测试结果呈阴性的患者，也可能在使用enbrel后发展为结核病。

        另外，还需要注意的是，在接受tnf阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中，包括enbrel在内，已经报道了淋巴瘤和其他恶性肿瘤的发生，其中一些是致命的。

        在药物描述方面，依那西普是一种肿瘤坏死因子（tnf）阻断剂，它是一种由人75千道尔顿（p75）肿瘤坏死因子受体（tnfr）的细胞外配体结合部分与人igg1的fc部分连接组成的二聚体融合蛋白。它通过重组dna技术在中国哺乳动物中合成，由934个氨基酸组成，表观分子量约为150千道尔顿。

        enbrel（依那西普）注射剂分为单剂量预填充注射器和单剂量预填充sureclick自动注射器两种形式。它们都是澄清无色、无菌、无防腐剂的溶液，在ph 6.3±0.2条件下制备。另外，在多剂量小瓶中提供的enbrel（依那西普）用于注射的形式是无菌、白色、无防腐剂的冻干粉。通过加入1ml的无菌注射用抑菌水usp（含有0.9%苯甲醇），可以得到一个1ml的含有25mg enbrel的多剂量、澄清和无色溶液，ph为7.4±0.3。

        总结来说，enbrel是一种治疗疾病的药物，但它可能增加患者严重感染和恶性肿瘤的风险。在使用enbrel之前和治疗期间，应对患者进行相关疾病的检测，并密切监测患者的感染体征和症状。患者和医生应在综合评估风险和益处后决定是否使用enbrel。