Humira：治疗选择背后的风险与效益

2024-11-12

药物描述：humira（阿达木单抗）是一种对人肿瘤坏死因子（tnf）具有特异性的重组人igg1单克隆抗体。它是通过使用噬菌体展示技术创建的，具有人源重链和轻链可变区以及人igg1：k恒定区的抗体。阿达木单抗通过重组dna技术在哺乳动物细胞表达系统中生产，并通过特定病毒灭活和去除步骤的过程进行纯化。


        警告：humira治疗的患者可能面临严重感染和疟疾的风险。特别是那些同时服用免疫抑制剂（如甲氨蝶呤或皮质类固醇）的患者。严重感染可能导致住院或死亡。如果患者出现严重感染或败血症，请停止使用humira。

        这些报告的感染包括活动性结核病（tb）和侵袭性真菌感染。患有结核病的患者可能出现播散性或肺外疾病。在使用humira之前和治疗期间，应对患者进行潜伏性tb测试，并在发现之前开始治疗。患有侵袭性真菌感染的患者可能出现播散性疾病。某些活动性感染患者的组织胞浆菌病抗原和抗体检测可能为阴性。对于有严重全身性疾病侵袭性真菌感染风险的患者，可以考虑进行经验性抗真菌治疗。此外，humira还可能增加机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染（如军团菌和李斯特菌）的风险。在慢性或复发性感染患者开始使用humira之前，应仔细考虑治疗的风险与益处。同时，需要密切监测患者在humira治疗期间和之后的感染体征和症状的发展，包括对潜伏性tb感染测试为阴性的患者中可能发生tb。

        此外，在接受包括humira在内的tnf阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中已经报道了淋巴瘤和其他恶性肿瘤，其中一些是致命的。在接受包括humira在内的tnf阻滞剂治疗的患者中，已经报道了肝脾t细胞淋巴瘤（hstcl）的病例。这是一种罕见的t细胞淋巴瘤，患者常常表现出非常积极的疾病过程，并可能导致死亡。大多数报道的tnf阻滞剂病例发生在克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中，尤其是青少年和年轻成年男性。几乎所有这些患者在诊断时或诊断前都接受了硫唑嘌呤或6-巯基嘌呤（6-mp）联合tnf阻滞剂的治疗。目前尚不确定hstcl的发生与tnf阻滞剂或tnf阻滞剂与其他免疫抑制剂联合使用有关。

        总之，humira是一种重要的治疗选择，但在使用过程中必须谨慎。患者应注意严重感染和疟疾的风险，并在出现相关症状时立即停止使用该药物。此外，医生应密切监测患者的感染状况，并仔细权衡治疗的风险和益处。对于青少年和儿童患者，特别需要关注恶性肿瘤的风险，并谨慎使用humira。在任何治疗之前，医生应详细评估患者的病情，并为他们制定最合适的治疗方案。