Hyrimoz:治疗严重感染和疟疾的风险与警告
根据药物描述,包括警告和注意事项,药物名称为hyrimoz(阿达木单抗-adaz)。该药是一种特异性的重组人类igg1单克隆抗体,用于治疗严重感染和疟疾。
警告部分提到,使用包括hyrimoz在内的阿达木单抗产品治疗的患者,可能增加严重感染的风险,且可能导致住院或死亡。大多数出现这种严重感染的患者在同时使用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。如果患者出现严重感染或败血症,应立即停止使用hyrimoz。
接下来是报告的感染种类。活动性结核病(tb)是其中一种,包括潜伏性tb的再激活。使用hyrimoz之前和治疗期间应对患者进行潜伏性结核病的测试,并在使用hyrimoz之前开始治疗潜伏性tb。
侵袭性真菌感染也是一种报告的感染类型,包括组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺孢子菌病。患有这些侵袭性真菌感染的患者可能会出现播散性疾病,而不仅仅是局部疾病。在某些活动性感染的患者中,组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。对于有严重全身性疾病侵袭性真菌感染风险的患者,考虑进行经验性抗真菌治疗。
另外还包括机会性病原体引发的细菌、病毒和其他感染,如军团菌和李斯特菌。针对慢性或复发性感染的患者,使用hyrimoz治疗之前应仔细考虑风险和益处。需要密切监测在使用hyrimoz治疗期间和之后的患者感染体征和症状的发展,包括那些在开始治疗之前对潜伏性结核病感染测试为阴性的患者,因为可能发展成结核病。
除了严重感染,警告部分还提到hyrimoz治疗的儿童和青少年患者中已经报道了淋巴瘤和其他恶性肿瘤的发生,其中一些是致命的。在接受包括阿达木单抗产品在内的tnf阻滞剂治疗的患者中,也报道了肝脾t细胞淋巴瘤的出现,这是一种罕见的t细胞淋巴瘤。大多数报告的tnf阻滞剂病例发生在克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中,主要集中在青少年和年轻成年男性。尚不确定t细胞淋巴瘤的发生是否与tnf阻断剂或与其他免疫抑制剂联合使用有关。
最后,描述部分提到,hyrimoz是通过重组dna技术在中国仓鼠卵巢细胞表达系统中生产的,并通过特定的病毒灭活和去除步骤进行纯化。它是一种具有人源重链和轻链可变区以及人igg1:k恒定区的抗体。
总结以上内容,hyrimoz是一种用于治疗严重感染和疟疾的药物。但使用该药物可能会增加严重感染的风险,需要密切监测患者的感染症状。此外,在儿童和青少年患者中,可能出现淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。因此,在使用该药物进行治疗之前,需仔细评估患者的整体风险和益处。
警告部分提到,使用包括hyrimoz在内的阿达木单抗产品治疗的患者,可能增加严重感染的风险,且可能导致住院或死亡。大多数出现这种严重感染的患者在同时使用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质类固醇。如果患者出现严重感染或败血症,应立即停止使用hyrimoz。
接下来是报告的感染种类。活动性结核病(tb)是其中一种,包括潜伏性tb的再激活。使用hyrimoz之前和治疗期间应对患者进行潜伏性结核病的测试,并在使用hyrimoz之前开始治疗潜伏性tb。
侵袭性真菌感染也是一种报告的感染类型,包括组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病、曲霉病、芽生菌病和肺孢子菌病。患有这些侵袭性真菌感染的患者可能会出现播散性疾病,而不仅仅是局部疾病。在某些活动性感染的患者中,组织胞浆菌病的抗原和抗体检测可能为阴性。对于有严重全身性疾病侵袭性真菌感染风险的患者,考虑进行经验性抗真菌治疗。
另外还包括机会性病原体引发的细菌、病毒和其他感染,如军团菌和李斯特菌。针对慢性或复发性感染的患者,使用hyrimoz治疗之前应仔细考虑风险和益处。需要密切监测在使用hyrimoz治疗期间和之后的患者感染体征和症状的发展,包括那些在开始治疗之前对潜伏性结核病感染测试为阴性的患者,因为可能发展成结核病。
除了严重感染,警告部分还提到hyrimoz治疗的儿童和青少年患者中已经报道了淋巴瘤和其他恶性肿瘤的发生,其中一些是致命的。在接受包括阿达木单抗产品在内的tnf阻滞剂治疗的患者中,也报道了肝脾t细胞淋巴瘤的出现,这是一种罕见的t细胞淋巴瘤。大多数报告的tnf阻滞剂病例发生在克罗恩病或溃疡性结肠炎患者中,主要集中在青少年和年轻成年男性。尚不确定t细胞淋巴瘤的发生是否与tnf阻断剂或与其他免疫抑制剂联合使用有关。
最后,描述部分提到,hyrimoz是通过重组dna技术在中国仓鼠卵巢细胞表达系统中生产的,并通过特定的病毒灭活和去除步骤进行纯化。它是一种具有人源重链和轻链可变区以及人igg1:k恒定区的抗体。
总结以上内容,hyrimoz是一种用于治疗严重感染和疟疾的药物。但使用该药物可能会增加严重感染的风险,需要密切监测患者的感染症状。此外,在儿童和青少年患者中,可能出现淋巴瘤和其他恶性肿瘤的风险。因此,在使用该药物进行治疗之前,需仔细评估患者的整体风险和益处。
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