Simponi：一种具有特定风险的药物

2024-11-12

药物描述：simponi®（戈利木单抗）是一种对人肿瘤坏死因子α（tnfα）具有特异性的人igg1单克隆抗体。它由通过连续灌注培养的重组细胞系产生，经过一系列纯化步骤后制成无菌溶液。simponi以单剂量预填充注射器或单剂量预填充自动注射器的形式供应。


        警告：使用simponi治疗的患者发生严重感染的风险增加，可能导致住院或死亡。多数发生这些感染的患者同时服用免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。如果患者发生严重感染，请停止simponi。

        严重感染包括以下情况：
        1. 活动性结核病，包括潜伏性结核病的再激活。在使用simponi之前和治疗期间应测试患者的潜伏性结核病，并在使用simponi之前开始治疗潜伏性结核。
        2. 侵袭性真菌感染，包括组织胞浆菌病、球孢子菌病、念珠菌病等。患有这些感染的患者可能会出现播散性疾病。在某些活动性感染的患者中，组织胞浆的抗原和抗体检测可能为阴性，因此考虑对有严重全身性疾病侵袭性真菌感染风险的患者进行经验性抗真菌治疗。
        3. 机会性病原体引起的细菌、病毒和其他感染，包括军团菌和李斯特菌。在慢性或复发性感染患者开始simponi治疗之前，应考虑风险和益处。

        此外，接受tnf阻滞剂治疗的儿童和青少年患者中已经报道了淋巴瘤和其他恶性肿瘤的发生，其中simponi也包括在内。

        在simponi治疗期间和治疗后，应密切监测患者的感染体征和症状的发展，包括对潜伏性结核感染检测为阴性的患者，可能会发展为结核病。

        总的来说，simponi是一种治疗特定疾病的药物，但使用时需要注意严重感染和恶性肿瘤的风险，并且需要密切监测患者的情况。