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Restylane®Lyft:透明质酸无菌凝胶用于面部褶皱和皱纹纠正

药物描述:
        restylane® lyft是一种透明质酸的无菌凝胶,由细菌链球菌产生。它与化学物质bdde交联,并悬浮在ph为7的磷酸盐缓冲盐水中,浓度为20 mg/ml,并含有0.3%的利多卡因。
       
       
        适应症:
        restylane® lyft与利多卡因一起用于将深层真皮到浅表皮组织植入,以纠正中度至重度的面部褶皱和皱纹,如鼻唇沟。而利多卡因的restylane® lyft适用于将其植入皮下至骨膜上,用于矫正21岁及以上患者的脸颊增大和与年龄相关的中面部轮廓缺陷。
       
        剂量和管理:
        未提供剂量和管理的详细信息。
       
        供应方式:
        带有利多卡因的restylane® lyft以带有luer-lokr配件的一次性玻璃注射器提供。restylane® lyft与利多卡因一起打包,并附有纸箱上显示的无菌针头,针头规格为27 g薄壁或29 g。
       
        患者记录标签是注射器标签的一部分,可通过拉动标有三个小箭头的襟翼来移除。此标签将贴在患者的记录上,以确保产品的可追溯性。注射器的内容是无菌的,并且每个注射器和针头的体积与注射器标签和纸箱上所述相对应。
       
        保质期和储存:
        使用restylane® lyft与利多卡因时,请在包装上标明的有效期之前使用。储存温度不超过25°c(77°f),不得冻结,并且需要保护免受阳光照射,不需要冷藏。
       
        请勿用利多卡因重新消毒restylane® lyft,因为这可能会对产品造成损坏或改变。如果包装已经损坏,请不要使用,并立即将损坏的产品退还给galderma laboratories, l.p.。
       
        制造商信息:
        制造商为q-med ab,位于瑞典乌普萨拉市的seminariegatan 21。修订日期为2015年6月。
       
        副作用和药物相互作用:
        restylane® lyft与利多卡因用于纠正中度至重度的面部褶皱和皱纹,如鼻唇沟。有五项研究在美国报告了不良事件,用以支持该产品在治疗中度至重度的面部褶皱和皱纹方面的适应症,如鼻唇沟。
       
        两个美国研究(即研究ma-1400-01和研究ma-1400-02)涉及了433名患者和25个中心,在治疗后的14天内,患者记录的不良事件如表1-4所示。
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