动脉瘤性蛛网膜下腔出血临床研究：类型、阶段与研究概述

动脉瘤性蛛网膜下腔出血临床研究的类型和阶段
       
       
       
        本文介绍了关于动脉瘤性蛛网膜下腔出血治疗的临床研究的类型和阶段。研究包括观察性研究、介入研究和医疗记录研究。在研究阶段3中，研究人员评估治疗的安全性和效果，并与目前的标准疗法进行比较。研究id为nct02790632，由佛罗里达州的mayo诊所进行。
       
        类型和阶段的描述：
        观察性研究是在不影响结果的情况下观察人并测量结果。介入研究是研究新的测试、治疗、药物、外科手术或设备。医疗记录研究使用从大群人的医疗记录中收集的历史信息来研究疾病如何进展以及哪些治疗和手术效果最好。研究阶段3包括评估治疗的安全性、副作用、最佳剂量和风险/收益，并与当前的标准疗法进行比较。这一阶段的试验包括大量人员以确保结果的有效性。此外，还有非常早期（阶段0）和后期（阶段4）的研究阶段。阶段0试验是小型试验，可以帮助研究人员决定是否在阶段1试验中测试新药物。当新的治疗方法获得批准并上市后，阶段4试验着眼于长期安全性和有效性。
       
        研究描述和目的：
        本研究的目的是比较eg-1962与护理标准口服尼莫地平治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血成年患者的有效性和安全性。参与者资格包括年龄、性别、疾病类型和阶段以及以前的治疗或健康问题。每个有资格且希望参加试验的人都不能被保证被录取，需要与研究团队联系讨论资格和潜在参与。
       
        参与资格标准：
        参与者需要经血管造影证实有囊状动脉瘤破裂，并通过神经外科夹闭或血管内盘绕修复，同时具有外部心室引流管。经计算机断层扫描（ct）扫描显示的蛛网膜下腔出血在改良的fisher量表上为2-4级，并且具有wfns等级为2、3或4。排除标准包括动脉瘤修复过程中的主要并发症，如术中大出血、脑肿胀、动脉闭塞或无法固定破裂的动脉瘤，以及随机化前血管造影血管痉挛或伴有神经功能缺损的脑梗死的证据。
       
        研究状态和出版物：
        研究状态经常变化，建议联系研究小组获取最新信息。出版物目前不可用。
       
        梅奥诊所地点：
        本研究由佛罗里达州杰克逊维尔的梅奥诊所进行，主要研究者为william freeman, m.d. 报名已关闭。