Ruconest：一种重组C1酯酶抑制剂用于血管性水肿治疗
ruconest是一种用于静脉注射的重组类似物，是一种人补体成分1酯酶抑制剂。ruconest是通过从转基因兔的牛奶中纯化得到的，无菌、无防腐剂，并以冻干粉的形式提供，用于注射重建。它具有溶解度良好的单链糖蛋白结构，分子量为68 kda，其中约22%含有寡糖结构。其一级和二级结构以及目标蛋白酶的选择性与血浆来源的c1酯酶抑制剂一致。
每瓶ruconest含有2100 iu rhc1inh，937 mg蔗糖，83.3 mg柠檬酸钠二水合物和1.0 mg柠檬酸一水合物。配制后的ruconest每1 ml在ph为6.8的20 mm柠檬酸钠缓冲液中含有150 iu rhc1inh。ruconest不含防腐剂，每个小瓶仅供单次使用。
ruconest是从转基因兔的牛奶中纯化得到的。在生产过程中，兔子被保持在封闭的菌落中，这个菌落受到控制并定期监测特定病原体。在进一步的生产之前，对脱脂奶中的外来污染物进行了筛选。制造过程经过验证，证明具有足够的能力去除和/或灭活病毒。ruconest只含有少于0.002%的宿主相关杂质。
ruconest是一种c1酯酶抑制剂[重组]，用于治疗成人和青少年遗传性血管性水肿（hae）的急性发作。对于发生在喉部的hae发作患者，ruconest的有效性尚未确定。剂量和给药仅用于在重建后通过静脉注射使用。建议在经验丰富的hae治疗医生的监督下开始治疗。经过适当培训的患者可以在识别hae发作后自行给药。ruconest的推荐剂量为每公斤体重50 iu，最大剂量为4200 iu，可以在约5分钟内缓慢静脉注射。如果症状持续存在，可以使用额外的（第二）剂量，但每剂量不得超过4200 iu，24小时内不得超过两剂。
ruconest的推荐剂量准备和处理可将其存放在原始纸箱中，避光，并在重建前检查产品小瓶标签上的过期日期。ruconest包装中不包括注射用水，需要使用无菌技术重新配制，将混合溶液从多个小瓶中合并后进行给药。
每瓶ruconest含有2100 iu rhc1inh，937 mg蔗糖，83.3 mg柠檬酸钠二水合物和1.0 mg柠檬酸一水合物。配制后的ruconest每1 ml在ph为6.8的20 mm柠檬酸钠缓冲液中含有150 iu rhc1inh。ruconest不含防腐剂，每个小瓶仅供单次使用。
ruconest是从转基因兔的牛奶中纯化得到的。在生产过程中，兔子被保持在封闭的菌落中，这个菌落受到控制并定期监测特定病原体。在进一步的生产之前，对脱脂奶中的外来污染物进行了筛选。制造过程经过验证，证明具有足够的能力去除和/或灭活病毒。ruconest只含有少于0.002%的宿主相关杂质。
ruconest是一种c1酯酶抑制剂[重组]，用于治疗成人和青少年遗传性血管性水肿（hae）的急性发作。对于发生在喉部的hae发作患者，ruconest的有效性尚未确定。剂量和给药仅用于在重建后通过静脉注射使用。建议在经验丰富的hae治疗医生的监督下开始治疗。经过适当培训的患者可以在识别hae发作后自行给药。ruconest的推荐剂量为每公斤体重50 iu，最大剂量为4200 iu，可以在约5分钟内缓慢静脉注射。如果症状持续存在，可以使用额外的（第二）剂量，但每剂量不得超过4200 iu，24小时内不得超过两剂。
ruconest的推荐剂量准备和处理可将其存放在原始纸箱中，避光，并在重建前检查产品小瓶标签上的过期日期。ruconest包装中不包括注射用水，需要使用无菌技术重新配制，将混合溶液从多个小瓶中合并后进行给药。
- 名 称：
- Ruconest
- 全部名称：
- C1酯酶抑制剂重组注射液（康斯特阿尔法）、c1 esterase inhibitor recombinant injection (conestat alfa)
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