Osumit（Macitentan）用于治疗肺动脉高压（PAH）：女性的限制和注意事项

opsumit（macitentan）是一种内皮素受体拮抗剂，用于治疗肺动脉高压（pah）以减少疾病进展和住院风险。对于具有生殖潜力的女性患者，在开始治疗之前、治疗期间每个月以及停止治疗后一个月，需要进行妊娠检测并采取可接受的避孕措施以防止怀孕。所有女性患者只能通过限制计划（rems）获得opsumit，该计划需要风险评估和缓解策略。opsumit是非手性的，化学名称为n-[5-(4-溴苯基)-6-[2-[(5-溴-2-嘧啶基)氧基]乙氧基]-4-嘧啶基]-n'-丙基磺酰胺，分子式为c19h20br2n6o4s，分子量为588.27。opsumit以10毫克的薄膜包衣片剂的形式提供，每天口服一次。在片剂中包括了一些非活性成分，并使用了特定的包衣材料。根据一项长期研究结果，在pah患者中，opsumit对那些主要患有who功能ii-iii类症状的特发性和遗传性pah患者以及由结缔组织疾病和先天性心脏病引起的pah患者都显示了有效性。推荐的剂量是每日口服10毫克，目前尚未研究每天一次高于此剂量的效果。在开始治疗前，具有生殖潜力的女性需要进行妊娠测试，并仅在测试结果为阴性后才能开始使用opsumit。opsumit的片剂形式是白色的圆形药片，上面有"10"的凹陷。