Zarxio(Filgrastim-Sndz)药物介绍:从DNA重组到适应症剂量
药物描述
zarxio(filgrastim-sndz)是一种通过重组dna技术制造的药物,它是由175个氨基酸组成的人粒细胞集落刺激因子(g-csf)。zarxio是由大肠杆菌(e.coli)细菌产生,其中插入了人类粒细胞集落刺激因子基因。zarxio的分子量为18,800道尔顿。该蛋白质的氨基酸序列与从人类dna序列分析预测的天然序列相同,只是在大肠杆菌中表达时添加了必需的n末端甲硫氨酸。由于zarxio是在大肠杆菌中产生的,所以该产物是非糖基化的,与从人细胞中分离的g-csf不同。
zarxio注射剂是一种无菌的透明无色至略带黄色的无防腐剂液体,含有非格司亭-sndz,比活性为1.0 x 108 u/mg(通过细胞有丝分裂分析测量)。该产品可在单剂量预充注射器中使用。单剂量预充式注射器含有300 mcg/0.5 ml或480 mcg/0.8 ml的filgrastimsndz。具体的产品组成请参见下表4。
适应症
zarxio适用于以下几种情况:
1. 癌症患者接受骨髓抑制化疗,可降低感染发生率,特别是发热性中性粒细胞减少症患者。
2. 急性髓系白血病患者接受诱导或巩固化疗,可减少中性粒细胞恢复时间和发烧持续时间。
3. 接受骨髓移植的癌症患者,可减少中性粒细胞减少症相关临床后遗症的持续时间,特别是发热性中性粒细胞减少症。
4. 接受自体外周血祖细胞采集和治疗的患者,可帮助造血细胞动员到外周血中,以进行白细胞去除术收集。
5. 重度慢性中性粒细胞减少症患者,可减少中性粒细胞减少症后遗症的发生率和持续时间,如发烧、感染、口咽溃疡等。
剂量和使用方法
对于接受aml骨髓抑制化疗、诱导和/或巩固化疗的癌症患者,zarxio的推荐起始剂量为5 mcg/kg/天,每天通过皮下注射单次注射,也可以通过短期静脉输注(15至30分钟)或连续静脉输注。具体的剂量和使用方式应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。
zarxio(filgrastim-sndz)是一种通过重组dna技术制造的药物,它是由175个氨基酸组成的人粒细胞集落刺激因子(g-csf)。zarxio是由大肠杆菌(e.coli)细菌产生,其中插入了人类粒细胞集落刺激因子基因。zarxio的分子量为18,800道尔顿。该蛋白质的氨基酸序列与从人类dna序列分析预测的天然序列相同,只是在大肠杆菌中表达时添加了必需的n末端甲硫氨酸。由于zarxio是在大肠杆菌中产生的,所以该产物是非糖基化的,与从人细胞中分离的g-csf不同。
zarxio注射剂是一种无菌的透明无色至略带黄色的无防腐剂液体,含有非格司亭-sndz,比活性为1.0 x 108 u/mg(通过细胞有丝分裂分析测量)。该产品可在单剂量预充注射器中使用。单剂量预充式注射器含有300 mcg/0.5 ml或480 mcg/0.8 ml的filgrastimsndz。具体的产品组成请参见下表4。
适应症
zarxio适用于以下几种情况:
1. 癌症患者接受骨髓抑制化疗,可降低感染发生率,特别是发热性中性粒细胞减少症患者。
2. 急性髓系白血病患者接受诱导或巩固化疗,可减少中性粒细胞恢复时间和发烧持续时间。
3. 接受骨髓移植的癌症患者,可减少中性粒细胞减少症相关临床后遗症的持续时间,特别是发热性中性粒细胞减少症。
4. 接受自体外周血祖细胞采集和治疗的患者,可帮助造血细胞动员到外周血中,以进行白细胞去除术收集。
5. 重度慢性中性粒细胞减少症患者,可减少中性粒细胞减少症后遗症的发生率和持续时间,如发烧、感染、口咽溃疡等。
剂量和使用方法
对于接受aml骨髓抑制化疗、诱导和/或巩固化疗的癌症患者,zarxio的推荐起始剂量为5 mcg/kg/天,每天通过皮下注射单次注射,也可以通过短期静脉输注(15至30分钟)或连续静脉输注。具体的剂量和使用方式应根据患者的具体情况和医生的建议来确定。
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