Promacta(Eltrombopag)片剂和混悬剂:药物成分、作用机制与使用方法
药物描述:
promacta(eltrombopag)片剂是一种含有eltrombopag olamine的口服药物,是一种小分子血小板生成素(tpo)受体激动剂。eltrombopag与tpo受体相互作用,从而增加血小板产生。
eltrombopag olamine是一种联苯腙化合物,化学名称为3'-{(2z)-2-[1(3,4-二甲基苯基)-3-甲基-5-氧代-1,5-二氢-4h-吡唑-4-亚基]肼基}-2'-羟基-3'-联苯羧酸-2-氨基乙醇(1:2)。它的分子式为c25h22n4o4•2(c2h7no),分子量为564.65 g/mol,而eltrombopag游离酸的分子量为442.5 g/mol。
在ph范围为1至7.4的水性缓冲液中,eltrombopag olamine几乎不溶于水,只微溶于水。
promacta(eltrombopag)片剂含有与eltrombopag olamine相当于12.5mg、25mg、50mg或75mg eltrombopag游离酸的剂量。promacta片剂的非活性成分包括:
片剂核心:硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮和羟基乙酸淀粉钠。
包衣:羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、二氧化钛、聚山梨醇酯80(12.5mg片剂)、fd&c黄色no.6铝色淀(25mg片剂)、fd&c蓝色no.2个铝色淀(50mg片剂)或氧化铁红和氧化铁黑(75mg片剂)。
用于口服混悬剂包装的promacta(eltrombopag)含有红棕色至黄色的粉末,当加水重构时形成红棕色悬浮液。每包混悬剂含有相当于12.5mg或25mg eltrombopag游离酸的eltrombopag olamine。
promacta(eltrombopag)片剂是一种含有eltrombopag olamine的口服药物,是一种小分子血小板生成素(tpo)受体激动剂。eltrombopag与tpo受体相互作用,从而增加血小板产生。
eltrombopag olamine是一种联苯腙化合物,化学名称为3'-{(2z)-2-[1(3,4-二甲基苯基)-3-甲基-5-氧代-1,5-二氢-4h-吡唑-4-亚基]肼基}-2'-羟基-3'-联苯羧酸-2-氨基乙醇(1:2)。它的分子式为c25h22n4o4•2(c2h7no),分子量为564.65 g/mol,而eltrombopag游离酸的分子量为442.5 g/mol。
在ph范围为1至7.4的水性缓冲液中,eltrombopag olamine几乎不溶于水,只微溶于水。
promacta(eltrombopag)片剂含有与eltrombopag olamine相当于12.5mg、25mg、50mg或75mg eltrombopag游离酸的剂量。promacta片剂的非活性成分包括:
片剂核心:硬脂酸镁、甘露醇、微晶纤维素、聚维酮和羟基乙酸淀粉钠。
包衣:羟丙甲纤维素、聚乙二醇400、二氧化钛、聚山梨醇酯80(12.5mg片剂)、fd&c黄色no.6铝色淀(25mg片剂)、fd&c蓝色no.2个铝色淀(50mg片剂)或氧化铁红和氧化铁黑(75mg片剂)。
用于口服混悬剂包装的promacta(eltrombopag)含有红棕色至黄色的粉末,当加水重构时形成红棕色悬浮液。每包混悬剂含有相当于12.5mg或25mg eltrombopag游离酸的eltrombopag olamine。
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