Hizentra：免疫球蛋白皮下注射剂的药物描述和血栓形成的警告
药物描述
hizentra是一种免疫球蛋白皮下注射剂，含有20％的多价人免疫球蛋白g（igg）液体制剂。它是通过从大量人血浆中的组合经过冷酒精分馏、辛酸分馏和阴离子交换色谱制成的。这种igg蛋白没有经过加热、化学或酶修饰，其fc和fab功能保持完整。igg的纯度为≥98％，ph值为4.6至5.2。
hizentra还含有约250mmol/l的l-脯氨酸作为稳定剂，以及8至30mg/l的聚山梨醇酯80和微量的钠。它含有≤50mcg/ml的iga，不含碳水化合物稳定剂和防腐剂。
为了降低病毒传播的风险，制造hizentra的血浆单位通过fda许可的乙型肝炎表面抗原、人类免疫缺陷病毒（hiv）-1和2，以及丙型肝炎病毒（hcv）抗体进行测试。所有血浆单位均为非反应性（阴性）。
制造hizentra的过程中包括三个步骤，其中两个是专门的病毒清除步骤：ph4孵育以灭活包膜病毒，病毒过滤以去除大小约为20纳米的包膜和无包膜病毒。
警告
使用hizentra和其他免疫球蛋白产品时可能会发生血栓形成的风险。可能的危险因素包括高龄、长时间固定、高凝状态、静脉或动脉血栓形成史、使用雌激素、留置中央血管导管、高粘度和心血管危险因素。血栓形成甚至可能在没有已知危险因素的情况下发生。对于有血栓形成风险的患者，应以可行的最小剂量和输注速率使用hizentra，并在给药前确保患者有足够的水分。监测血栓形成的体征和症状，并评估有高粘度风险的患者的血液粘度。 药物描述
a. hizentra的成分和制造过程
ii. 警告
a. hizentra和血栓形成的相关风险
b. 可能的危险因素和预防措施
通过以上结构化的文章可以更清晰地传达药物描述和警告信息，使读者能够更好地理解和注意使用hizentra的注意事项。
hizentra是一种免疫球蛋白皮下注射剂，含有20％的多价人免疫球蛋白g（igg）液体制剂。它是通过从大量人血浆中的组合经过冷酒精分馏、辛酸分馏和阴离子交换色谱制成的。这种igg蛋白没有经过加热、化学或酶修饰，其fc和fab功能保持完整。igg的纯度为≥98％，ph值为4.6至5.2。
hizentra还含有约250mmol/l的l-脯氨酸作为稳定剂，以及8至30mg/l的聚山梨醇酯80和微量的钠。它含有≤50mcg/ml的iga，不含碳水化合物稳定剂和防腐剂。
为了降低病毒传播的风险，制造hizentra的血浆单位通过fda许可的乙型肝炎表面抗原、人类免疫缺陷病毒（hiv）-1和2，以及丙型肝炎病毒（hcv）抗体进行测试。所有血浆单位均为非反应性（阴性）。
制造hizentra的过程中包括三个步骤，其中两个是专门的病毒清除步骤：ph4孵育以灭活包膜病毒，病毒过滤以去除大小约为20纳米的包膜和无包膜病毒。
警告
使用hizentra和其他免疫球蛋白产品时可能会发生血栓形成的风险。可能的危险因素包括高龄、长时间固定、高凝状态、静脉或动脉血栓形成史、使用雌激素、留置中央血管导管、高粘度和心血管危险因素。血栓形成甚至可能在没有已知危险因素的情况下发生。对于有血栓形成风险的患者，应以可行的最小剂量和输注速率使用hizentra，并在给药前确保患者有足够的水分。监测血栓形成的体征和症状，并评估有高粘度风险的患者的血液粘度。 药物描述
a. hizentra的成分和制造过程
ii. 警告
a. hizentra和血栓形成的相关风险
b. 可能的危险因素和预防措施
通过以上结构化的文章可以更清晰地传达药物描述和警告信息，使读者能够更好地理解和注意使用hizentra的注意事项。
- 名 称：
- Privigen
- 全部名称：
- Immune Globulin Intravenous (Human) (CSL Behring)、免疫球蛋白（Privigen）、IgG、SCIG、IVIG、Freeze-dried pH4 treatedhuman immunoglobulin、Sanglopor、Sandoglobulin、Privigen、10% Liquid (CSL Behring)、免疫球蛋白、免疫球蛋白 (Privigen)、pH4-Treated Normal Human Immunoglobulin
- 上市状态：
- 批准上市
- 生产药企：
- CSL BEHRING
- 规格：
- 2.5g/25ml
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