Evolocumab：从药物成分到适应症和剂量详解

药物描述：
        evolocumab是一种针对人类前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶kexin 9（pcsk9）的人类单克隆免疫球蛋白g2（igg2）。其分子量约为144 kda，并在基因工程哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞中产生。repatha是一种无菌、无防腐剂的药物，为透明至乳白色、无色至淡黄色溶液，用于皮下给药。每个1 ml一次性预装注射器和一次性预装sureclick®自动注射器中含有140 mg evolocumab、醋酸盐（1.2 mg）、聚山梨醇酯80（0.1 mg）、脯氨酸（25 mg），usp。每个一次性使用的pushtronex®系统（带有预装药筒的身体输注器）提供3.5 ml溶液，其中含有420 mg evolocumab、醋酸盐（4.2 mg）、聚山梨酯80（0.35 mg）、脯氨酸（89 mg）的注射用水，usp。可以使用氢氧化钠将ph调节至5.0。
       
       
        适应症和剂量：
        适应症：
        repatha适用于以下情况：
        1. 在患有心血管疾病的成年人中，降低心肌梗塞、中风和冠状动脉血运重建的风险；
        2. 作为饮食的辅助手段，单独或与其他降低低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）的疗法联合使用，可降低原发性高脂血症，包括杂合子家族性高胆固醇血症（hefh）的成年人的ldl-c；
        3. 作为10岁及以上hefh患儿饮食和其他ldl-c降低疗法的辅助手段，以降低ldl-c；
        4. 在10岁及以上的纯合子家族性高胆固醇血症（hofh）的成人和儿科患者中，作为其他ldl-c降低疗法的辅助手段，以降低ldl-c。
       
        剂量和管理：
        推荐剂量：
        1. 在患有心血管疾病或原发性高脂血症的成年人中，repatha的推荐剂量为每2周140毫克或每月一次皮下注射420毫克。如果切换剂量方案，则在先前方案的下一个预定日期施用新方案的第一剂。
        2. 在10岁及以上的hefh患儿中，repatha的推荐剂量为每2周140毫克或每月一次皮下注射420毫克。如果切换剂量方案，则在先前方案的下一个预定日期施用新方案的第一剂。
        3. 在10岁及以上的hofh成人和儿科患者中，repatha的初始推荐剂量为420毫克，每月一次皮下给药。

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