阿地白介素：重组白介素-2产品的特性与使用注意事项

2024-11-13

阿地白介素®（阿地白介素）是一种人类重组白介素2产品，具有高度纯化的蛋白质。它的化学名称是detalanyl-1，丝氨酸-125人白介素-2。阿地白介素通过重组dna技术使用基因工程生产，使用含有人白细胞介素-2基因类似物的大肠杆菌菌株。与天然白介素-2相比，这种重组形式在几个方面有所不同。首先，它没有糖基化，因为它来自大肠杆菌。其次，该分子没有n端丙氨酸，这是通过基因工程过程中删除了相应密码子实现的。此外，在氨基酸位置125处，阿地白介素有丝氨酸取代半胱氨酸，这是通过位点特异性操作完成的。此外，阿地白介素的聚集状态可能与天然白介素-2不同。天然非重组分子的体外生物活性已被证明与阿地白介素相似。


        阿地白介素作为无菌的白色至灰白色冻干饼提供，装在一次性小瓶中，适用于静脉内给药。当将1.2毫升无菌注射用水（usp）加入重构时，每毫升含有1800万国际单位（1.1毫克）的白介素，50毫克甘露醇和0.18毫克十二烷基硫酸钠，以及约0.17毫克一元和0.89毫克磷酸氢二钠缓冲至ph7.5（范围为7.2至7.8）。

        然而，需要注意的是，阿地白介素的治疗应仅限于通过th压力测试和正式的肺功能测试确定的心脏和肺功能正常的患者。对于有心脏或肺部疾病史的铊负荷试验正常和肺功能测试正常的患者，应特别小心使用。同时，在医院环境中，应在具有抗癌药使用经验的合格医生的监督下施用阿地白介素，并提供重症监护设施和熟练的心肺或重症监护医学专家。

        阿地白介素与毛细血管渗漏综合征（cls）有关，其特征是血管张力丧失以及血浆蛋白和液体外渗到血管外空间。cls导致低血压和器官灌注减少，可能是严重的，甚至可能导致死亡。cls可能与心律失常（室上性和室性）、心绞痛、心肌梗塞、需要插管的呼吸功能不全、胃肠道出血或梗塞、肾功能不全、水肿和精神状态改变有关。

        此外，阿地白介素治疗可能增加中性粒细胞功能的损害（趋化性降低）和弥漫性感染（包括败血症和细菌性心内膜炎）的风险。因此，在开始白介素治疗之前，应充分治疗先前存在的细菌感染。特别需要注意的是，在留置中心线的患者中，感染革兰阳性微生物的风险较高。通过使用苯唑西林、萘夫西林、环丙沙星或万古霉素进行抗生素预防，可以降低葡萄球菌感染的发生率。

        最后，对于中度至重度嗜睡或嗜睡的患者，应停止给予阿地白介素，因为继续使用可能会导致昏迷。所以，在使用阿地白介素时，需要注意上述的一些警告和风险，并且必须在合格医生的指导下进行治疗，以确保安全和有效的结果。