Xgeva（Denosumab）药物介绍：分子结构、适用症及使用方法

2024-11-13

xgeva（denosumab）是一种与人rankl结合的人igg2单克隆抗体。denosumab的分子量约为147 kda，并在基因工程哺乳动物（中国仓鼠卵巢）细胞中产生。xgeva是一种无菌、无防腐剂、透明、无色至淡黄色溶液。每个单剂量的xgeva包含120mg地诺单抗、乙酸盐（18mm）、聚山梨醇酯20（0.01%）、山梨醇（4.6%）、注射用水（usp）和氢氧化钠，ph值为5.2。


        xgeva适用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨骼相关事件。bonexgeva适用于成人和骨骼成熟的青少年骨巨细胞瘤的治疗，该肿瘤不可切除或手术切除可能导致严重的发病率。xgeva用于治疗双膦酸盐治疗难治性恶性肿瘤的高钙血症。

        给药说明：xgeva仅用于皮下途径，不应静脉内、肌肉内或皮内给药。多发性骨髓瘤和实体瘤的骨转移xgeva的推荐剂量为每4周皮下注射120 mg，在上臂、大腿上部或腹部给药。必要时服用钙和维生素d以治疗或预防低钙血症。骨巨细胞瘤xgeva的推荐剂量为每4周给予120毫克，在治疗的第一个月的第8天和第15天给予额外的120毫克剂量。上臂、大腿上部或腹部皮下给药。必要时服用钙和维生素d以治疗或预防低钙血症。恶性高钙血症xgeva的推荐剂量为每4周服用120毫克，在治疗的第一个月的第8天和第15天额外服用120毫克。上臂、大腿上部或腹部皮下给药。

        在给药之前应目视检查xgeva的颗粒物和变色。xgeva是一种无色至淡黄色的透明溶液，可能含有微量的半透明至白色蛋白质颗粒。如果溶液变色或混浊，或者溶液中含有许多颗粒或异物，请勿使用。

        如何供应/存储和处理：在给药之前，可以将xgeva从冰箱中取出，并放置在原始容器中，使其达到室温（最高25°c/77°f）。这通常需要15到30分钟。不要以任何其他方式加热xgeva。使用27号针头取出并注射小瓶的全部内容物。请勿重新进入样品瓶。单剂量或进入后丢弃小瓶。

        剂型和强度：注射剂：120 mg/1.7 ml（70 mg/ml）溶液在单剂量小瓶中。