Neupogen：从基因到临床应用的全面解析

2024-11-13

《药物描述：neupogen（filgrastim）》


        neupogen是一种通过重组dna技术制造的药物，它是175个氨基酸的人粒细胞集落刺激因子（g-csf）。neupogen是由大肠杆菌细菌产生，其中插入了人粒细胞集落刺激因子基因。其分子量为18,800道尔顿。neupogen的氨基酸序列与从人类dna序列分析预测的天然序列相同，只是添加了在大肠杆菌中表达所必需的n末端甲硫氨酸。由于在大肠杆菌中产生，因此neupogen是非糖基化的，不同于从人细胞中分离的g-csf。

        neupogen注射剂是一种无菌的、透明且无色的液体，不含防腐剂，其中含有非格司亭。其比活性为1.0±0.6 x 108 u/mg（通过细胞有丝分裂测定测量）。这种药物以一次性使用的小瓶和预装注射器的形式提供。一次性使用的小瓶中含有300 mcg/ml或480 mcg/1.6 ml的非格司亭。一次性预装注射器中含有300微克/0.5毫升或480微克/0.8毫升的非格司亭。具体产品组成详情请见下表。

        该药物的适应症如下：

        1. 癌症患者接受骨髓抑制化疗：neupogen可降低接受骨髓抑制性抗癌药物的非髓性恶性肿瘤患者的感染发生率，表现为发热性中性粒细胞减少症，并伴有严重的发热性中性粒细胞减少症。

        2. 急性髓系白血病患者接受诱导或巩固化疗：neupogen用于减少急性髓系白血病（aml）患者在诱导或巩固化疗后中性粒细胞恢复的时间和发烧的持续时间。

        3. 接受骨髓移植的癌症患者：neupogen可减少中性粒细胞减少症和中性粒细胞减少症相关临床后遗症的持续时间，例如发热性中性粒细胞减少症，在接受清髓性化疗并进行骨髓移植的非髓性恶性肿瘤患者中。

        4. 接受自体外周血祖细胞采集和治疗的患者：neupogen适用于将自体造血祖细胞动员到外周血中，以通过白细胞去除术收集。

        5. 重度慢性中性粒细胞减少症患者：neupogen适用于慢性给药，以减少中性粒细胞减少症后遗症的发生率和持续时间，例如发热、感染、口咽溃疡等。适用于先天性中性粒细胞减少症、周期性中性粒细胞减少症或特发性中性粒细胞减少症的症状患者。

        6. 急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者（急性辐射综合征的造血综合征）：neupogen可增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射的患者的生存率。

        以上是关于药物neupogen的详细描述和适应症的介绍。