川芎嗪胶囊和巴柳氮二钠胶囊的药物信息肾损害警告和注意事项

川芎嗪胶囊是一种口服药物，于2000年获得了美国的批准。最近发生的重大变化是关于肾损害的警告和注意事项，该警告发布于2022年11月。

巴柳氮是一种氨基水杨酸盐，用于治疗5岁及以上患者的轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。然而，巴柳氮在儿童（5至17岁）中使用超过8周和在成人中使用超过12周的安全性和有效性尚未确定。在开始使用巴柳氮二钠胶囊治疗之前，需要评估肾功能。

胶囊应整粒吞服，不得切割、破碎、压碎或咀嚼。对于不能吞咽整粒胶囊的患者，可以将胶囊打开并撒在苹果酱上，然后立即咀嚼并吞咽。需要注意的是，当胶囊洒在苹果酱上时，可能会导致牙齿和/或舌头染色。在服用胶囊期间需喝足够的液体。

成人的推荐剂量是每日三次2. 25克（三个750毫克胶囊），持续8周。某些成年患者可能需要长达12周的治疗。

5岁至17岁的儿科患者的推荐剂量是每日三次2. 25克（三个750毫克胶囊），持续8周，或每日三次750毫克（一粒），持续8周。

巴柳氮二钠胶囊的剂量形式和强度为750毫克（3个胶囊）。

不得使用本品对水杨酸盐、氨基水杨酸盐或巴柳氮二钠胶囊及其代谢物中的任何成分过敏的人。

在使用巴柳氮二钠胶囊时需要注意以下警告和注意事项：

- 肾功能损害：在治疗开始时和治疗期间需要定期评估肾功能。评估已知有肾功能损害或正在服用肾毒性药物的患者的风险和益处，同时监测肾功能。如果肾功能恶化，应停止使用。

- 美沙拉嗪诱导的急性不耐受综合征：该综合征的症状可能难以与溃疡性结肠炎恶化相区分，需要监测症状的恶化。如果怀疑存在急性不耐受综合征，应停止治疗。

- 超敏反应，包括心肌炎和心包炎：如怀疑存在超敏反应，应立即评估患者并停止使用药物。

- 肝衰竭：对已知存在肝损害的患者需要评估风险和益处。

- 严重皮肤不良反应：如果出现严重皮肤不良反应或其他超敏反应的初期迹象或症状，应停止使用并考虑进一步评估。

- 上消化道梗阻：幽门狭窄或其他有机或功能性梗阻的患者应避免使用巴柳氮二钠胶囊。

- 光敏性：建议有预先存在皮肤状况的患者避免阳光照射，穿戴防护服，并在户外使用广谱防晒霜。

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