知情同意
- 英文名：
- Informed Consent
简介
在医疗保健中，知情同意是什么？
在进行任何医疗程序或治疗之前，你有权充分理解并同意接受该治疗。知情同意是你对治疗的理解和同意。你的医生有责任与你有效地沟通你的病情、检测和治疗方案。在进行任何治疗之前，他们必须获得你的知情同意。
知情同意是美国医学协会《医学伦理准则》的九项核心原则之一。《医学伦理准则》中的意见 2.1.1 指出：“医疗治疗的知情同意在伦理和法律上都是基本的。患者有权获得有关推荐治疗的信息并提出问题，以便他们能够就护理做出深思熟虑的决定。”
知情同意首先是一个伦理概念，其次是一个法律概念，最后是一个正式的行政程序。在美国，知情同意法因州和情况而异。有些情况需要签署文件以表明你的知情同意，而其他情况只需要口头协议。但在所有情况下，医生都必须保留该过程的一些记录。
为什么知情同意很重要？
同意法规保护护理人员和接受护理的人。它们有助于在尊重你作为寻求护理者的自主权的同时，建立你对护理人员的信任。它们有助于防止误解和沟通失误，这些失误可能导致你对所接受的护理不满意。它们确保你了解预期的情况，包括不太理想的结果的可能性。
大多数医生都有良好的意愿，以合乎伦理的方式对待寻求护理的人，包括诚实地告知他们的选择、风险和预后。但有时实际限制和人为错误会阻碍这些意愿。这就是正式程序和法律可以提供帮助的地方。这些程序和法律随着时间的推移而不断发展，以考虑到我们在过程中遇到的一些障碍。
例如：
- 如果你和你的医生不说同一种第一语言怎么办？
- 如果他们以书面形式向你提供信息，但信息看起来像一本医学教科书，你很难理解怎么办？
- 如果你同意在教学医院进行一项程序，但你没有意识到学生会参与其中怎么办？
像这样的情况要求医生修改他们的方法。
哪些医疗程序需要知情同意？
法律因州而异，但一般来说，只要你接受风险，就需要知情同意。许多医疗程序都有低风险的并发症或中等风险的轻微副作用。除了保护你的身体，你还有权保护你的隐私。知情同意原则保护所有这些权利。实际上，可能需要签署同意书的程序包括：
- 使用高风险药物，如阿片类药物进行治疗。
- 进入体内的测试和医疗干预，如内窥镜检查。
- 分娩干预，如产钳分娩或会阴切开术。
- 手术。
- 活检。
- 医疗植入物。
- 使用麻醉剂。
- 使用辐射。
- 化疗。
- 输血。
- 基因检测。
- 涉及人体研究对象的临床试验（包括心理学研究）。
- 涉及医学生的程序。
- 某些疫苗。
- 任何个人信息的转移。
- 治疗计划：你刚刚得知自己患有癌症，根据你的癌症类型和阶段，有几种不同的治疗方案。所有的方案都有不同的风险和副作用。你的医生推荐了一种方案，但你读到了一种你感兴趣的替代治疗方法。你的医生的工作是解释他们的意见，同时公平地处理你的担忧和个人偏好。这就是你们如何在决策过程中合作。
- 计划外的干预：你已经分娩了几个小时，但分娩进展不顺利。你不希望进行医疗干预，但现在你的医疗团队告诉你他们担心你或你的宝宝。他们有几种不同的方法可以帮助你，但如果他们这样做，必须迅速采取行动。所有的选择都有风险，包括不进行干预。你的团队将解释你的选择和他们的建议，以便你可以决定你希望他们如何进行。
- 授权同意：你被诊断出患有一种你以前从未听说过的复杂疾病。你的医生已经解释了，但你发现细节令人困惑和难以考虑。你真的不想成为一名业余研究者或怀疑你的医生的判断。你只是想相信你的医生会为你照顾它。你可以授权这样做。他们会告诉你他们想做什么以及为什么，但你可以要求最小的细节和决策。
详细信息
知情同意的四个要素是什么？
利益相关者普遍认为，知情同意需要以下四个条件：
医生必须与我讨论关于治疗的五个组成部分是什么？
为了让你做出“知情选择”，你的医生必须披露：
- 你的诊断。即使你已指定代理人替你做决定，医生也必须告诉你病情的名称和性质。知情同意法禁止他们隐瞒此信息，即使是应你的家人或代理人的要求。
- 拟议的治疗计划。你的医生必须解释他们希望你考虑的一种或多种治疗方法。他们可能有明确的建议，也可能没有单一的“最佳”选择。你也可能从不同的专家那里得到不同的建议。
- 该计划的风险和益处。当医生推荐治疗时，他们必须披露潜在风险是什么、这些风险的可能性有多大、潜在益处是什么以及成功的可能性有多大。然而，他们可能会忽略非常遥远的风险、与他们无法知晓的因素相关的风险或被认为是常识的风险。
- 替代方案。即使你的提供者对你的治疗计划有明确的建议，他们也应该提及你可能想要考虑的任何医学上认可的替代方案。这次讨论还应包括替代治疗的风险和益处。
- 如果你什么都不做会发生什么。你有权拒绝或延迟治疗，但你的医生必须确保你理解如果你这样做的风险和益处。
他们可以或应该使用什么方法来传达必要的信息？
你的医生可以使用多种媒体来传达你的病情信息，包括口头沟通、书面小册子、信息图表和视频。他们应该确保措辞易于非医学人员理解。如果你不精通同一种语言，他们必须提供合格的翻译与你沟通并获得你的知情同意。
我签署的同意书是关于这个主题的最终定论吗？
不是。签署的文件可能是知情同意过程所需的一部分。但这不是开始也不是结束。医生还必须记录导致签署文件的整个沟通过程，包括给你时间提问和思考。你也可以随时改变主意。签署你的同意书并不意味着你必须继续原计划。
知情同意规则的例外情况是什么？
如上所述的知情同意在每种情况下都不实用或不合适。一些公认的例外情况包括：
- 当你无行为能力时。如果医疗状况干扰了你理解信息和做出决定的能力会发生什么？也许这是你已经有一段时间的状况，或者也许是在你需要医疗护理的时刻影响你的临时状况。在这种情况下，你的医生将不得不确定一个合适的代理人替你做决定。你可能已经指定了一个，或者他们可能需要根据当地法律参考家庭成员、朋友或伴侣。如果你的知情同意过程中有任何参与能力，你的提供者应尽可能让你参与。如果你的提供者不确定你的精神能力，他们可能需要先对你进行评估。
- 当是紧急情况时。有时你需要紧急护理，而先获得知情同意再延迟护理可能会危及你的生命。在时间至关重要的情况下，你的提供者可能不会讨论所有可能的治疗替代方案，以便继续进行他们认为你需要的治疗。紧急情况也通常会导致暂时的无行为能力。你可能能够在治疗开始后给予知情同意，但在治疗开始前你可能无法恢复这种能力。在这种情况下，医生假定你的同意是为了拯救你的生命。他们将在你能够给予同意时尽快获得你的明确同意，并努力让你继续了解情况。
- 当你是儿童时。如果你是法定未成年人，你的父母或法定监护人是你的默认代理人，负责对你的护理给予知情同意。然而，一些州认为特定年龄的未成年人可能已经足够成熟，可以考虑并做出关于自己护理的决定。这被称为“成熟未成年人”例外，在不同情况下其运作方式不同。一种不同类型的法律称为“医疗解放”，可以使未成年人无需其父母或监护人参与其医疗护理。然而，在这种情况下，未成年人不一定被授予自主权。法院可能会指定一个不同的代理人来为他们决定医疗事项。但父母或监护人将无权获得该信息或同意。
知情同意是医疗保健中伦理的核心原则。它承认你理解和选择对你的身体和关于你身体的信息发生什么的自由和独立性。不同的法律已在不同的地方和情况下制定，以维护这一原则。随着我们对知情同意的理解和实践的发展，这些法律也在不断演变。
在实践中，知情同意是你和你的医生之间的共同责任。他们有义务以他们所知的最佳方式通知你。你也可以从可信来源寻求额外信息以加强你的理解。我们的健康图书馆是开始研究的好地方，提供各种医疗状况和程序的介绍性信息。