生物制品（生物医学）
- 英文名：
- Biologics (Biologic Medicine)
简介
什么是生物制品（生物药物和药品）？
生物制品是源自有机生命的药物。科学家通过从细胞生命形式中去除有机蛋白质或遗传物质，并在可能的情况下进行复制来生产生物药物。这意味着科学家可能需要克隆基因来复制他们所需的蛋白质。或者，他们可能将改变后的 DNA 植入活细胞中，然后通过该细胞大规模繁殖。
生物药物是生物技术的一个例子。当科学家利用生物学（对生物的研究）来开发新产品和技术以解决人类问题时，就会出现生物技术。生物药物（生物制药）通常用于治疗传统人造药物无法成功治疗的疑难疾病。但与合成药物相比，生物制品的制造也更加复杂和昂贵。
生物制品的一些例子有哪些？
生物药物和药品包括：
何时求医
我应该问我的医生关于生物制剂的事吗？
根据你的病情，你的医生可能会立即建议使用生物药物。或者他们可能会首先建议其他治疗方法。其他治疗方法可能更容易获得并成功治疗你的病情。但是对于某些对其他治疗方法没有反应的严重慢性疾病患者来说，生物制剂已经改变了他们的生活。它们可能是你的下一步治疗选择。
虽然普通药物在医疗保健中始终有其地位，但生物制剂在许多方面是医学的未来。科学家们正在利用生物技术更精确、更有效地靶向疾病，并且通常副作用更少。研究仍在不断改进这项技术，并为新的疾病开发新的治疗方法。人们希望有一天基因疗法能够靶向目前无法治愈的疾病。
作用和风险
生物制剂在预防和治疗疾病方面有哪些优势？
生物药物的一些优势如下：
- 疫苗可预防传染病的传播。常规疫苗接种每年可挽救约 300 万人的生命。全球疫苗工作甚至已消除了一些疾病。当像 COVID-19 这样的全球大流行发生时，它们对于控制快速传播至关重要。疫苗是医学中最古老的生物制剂之一，并且在全球产生了巨大影响。
- 血液和血浆输注可挽救生命。输血不仅可替代因出血导致的严重失血。它们还可以用更健康的血液或血浆替代患病的血液（血浆置换）。医生正在使用血液和血液制品通过去除血液中的有害抗体来治疗血液疾病、血癌和神经系统疾病。
- 生物制剂有助于癌症患者延长寿命。生物制剂处于癌症治疗创新的前沿，包括干细胞疗法、基因疗法和免疫疗法。这些治疗可以补充其他癌症治疗方法，从多个角度帮助对抗疾病。像 G-CSF 这样的生物制剂也可以帮助您从放疗和化疗中恢复。
- 生物制剂可以治疗慢性炎症和自身免疫性疾病。生物制剂可以有效控制慢性炎症和疼痛，从而避免使用皮质类固醇。随着时间的推移，皮质类固醇的效果可能会降低，并且使用越多，其产生负面副作用的风险就越高。生物制剂也比非生物免疫抑制剂更具选择性。它们可以阻断免疫系统中的特定炎症途径，而不是全部阻断。
生物制剂的缺点是什么？
生物药物的一些缺点如下：
- 生产和监管困难。生物制剂是大型、复杂的分子，科学家只能在活细胞内生产。科学家不能像生产普通药物那样简单地制造它们。生物制剂的生产过程更加复杂，对微小变化更加敏感。科学家必须彻底控制每个步骤，以确保产品的一致性。这意味着生物制剂比其他药物需要更长的时间才能推向市场，并且价格要高得多。
- 生物制剂可能引发免疫反应。生物制剂比普通药物更有可能在您的免疫系统中引起警觉。由于生物制剂类似于活的生物体，您的免疫系统可能会将药物误认为是感染。它可能会激活以去除药物或产生针对它的抗体，使其无效。在某些情况下，生物制剂可能会引发过敏反应。过敏通常针对蛋白质，而许多生物制剂都是蛋白质。
- 大多数生物制剂是注射剂。在很大程度上，生物制剂不以药丸形式出现。有些可以作为自我注射剂，有些是在您的医疗服务提供者办公室进行的静脉输注。大多数人没有反应，但注射可能会引起疼痛、肿胀或皮疹等反应。有些人之后会发烧或感到恶心。大多数反应是轻微的，您可能没有任何反应。但是，如果您有反应，或者您不喜欢针头，您可能不太愿意服用这种药物。
- 免疫抑制剂可能使您更容易感染。像 TNF 抑制剂这样的生物免疫抑制剂现在可用于治疗从类风湿性关节炎到炎症性肠病（IBD）等广泛的慢性炎症性疾病。但是，免疫抑制剂（无论是生物制剂还是非生物制剂）都有使您更容易感染的副作用。它们还可能略微增加您患某些癌症的风险。您和您的医生将权衡这些和其他风险因素与药物的潜在益处。