Vyepti与Aimovig有何不同?
- Vyepti与Aimovig(Aimovig)不同,因为Vyepti每3个月通过输液给药,而Aimovig则是一种皮下注射,每月一次,它们都用于成人偏头痛预防。
- Vyepti和Aimovig都是针对降钙素基因相关肽(CGRP)的单克隆抗体抑制剂。Vyepti作为CGRP的配体拮抗剂发挥作用,而Aimovig则作为CGRP的受体拮抗剂。
Vyepti和Aimovig的效果如何比较?
这些数据来自个别药物的临床试验,并非对比试验的结果。在个别临床试验中,药物与安慰剂进行比较。
慢性偏头痛天数的减少:
- 服用Aimovig(erenumab)70毫克的患者每月慢性偏头痛天数减少更多,为2.5天(与安慰剂相比),而服用Vyepti(eptinezumab)100毫克的患者每月慢性偏头痛天数减少了2.0天(与安慰剂相比)。
- 然而,在更高剂量时,Vyepti 300毫克每月偏头痛天数减少了2.6天,Aimovig 140毫克每月偏头痛天数减少了2.5天。
偏头痛减半的患者比例:
- 18.2%的Vyepti 100毫克患者偏头痛减半,这比Aimovig 70毫克的16.4%要多。Vyepti 300毫克在减少偏头痛数量方面也更有效,22.1%的患者偏头痛减半,而在临床研究中,17.7%的Aimovig 140毫克患者偏头痛减半。
阵发性偏头痛头痛天数的减少:
- 服用Aimovig 70毫克的患者每月阵发性偏头痛头痛天数比安慰剂少1天,而服用Vyepti 100毫克的患者每月阵发性偏头痛头痛天数比安慰剂少0.7天,Vyepti 300毫克则少1.1天。
阵发性偏头痛减半的患者比例:
- 在Aimovig研究中,70毫克Aimovig的患者中有10.2%的阵发性偏头痛减半,而Vyepti研究显示,100毫克Vyepti的患者有18.3%,300毫克Vyepti的患者有22.1%的阵发性偏头痛减半。
Aimovig和Vyepti的副作用如何比较?
- Vyepti 300毫克的患者中,有3.4%的人出现流鼻涕、打喷嚏和喉咙刺激等副作用,这比Aimovig 140毫克的1%患者要多。
- 在较低剂量下,Aimovig 70毫克和Vyepti 100毫克的患者比服用安慰剂的患者流鼻涕、打喷嚏和喉咙刺激的情况更少。
- 1.2%的Aimovig 140毫克患者出现了鼻窦炎的副作用,而Vyepti 300毫克的患者则比安慰剂患者少了1.5%的鼻窦炎。
- 与安慰剂组相比,Aimovig 70毫克使0.3%的患者出现便秘,Aimovig 140毫克使2.1%的患者出现便秘,而Vyepti并未列出便秘这一副作用。
Aimovig和Vyepti对比表
Aimovig (erenumab-aooe) | Vyepti (eptinezumab-jjmr) | |
适应症 | 用于成人偏头痛的预防性治疗 | 用于成人偏头痛的预防性治疗 |
FDA批准日期 | 2018年5月17日 | 2020年2月21日 |
剂型 | 皮下注射: 单剂量预填充SureClick®自动注射器 单剂量预填充注射器 |
静脉输液 |
剂量 | 每月70毫克或140毫克注射一次 | 每3个月100毫克或300毫克输液一次 |
半衰期 | 28天 | 27天 |
预防慢性偏头痛的有效性(与安慰剂相比,每月偏头痛头痛天数的减少) | -2.5天 Aimovig 70毫克 -2.5天 Aimovig 140毫克 |
-2天 Vyepti 100毫克: -2.6天 Vyepti 300毫克 |
预防慢性偏头痛的有效性(与安慰剂相比,偏头痛减半或更多的患者百分比) | 16.4% Aimovig 70毫克 17.7% Aimovig 140毫克 |
18.3% Vyepti 100毫克 22.1% Vyepti 300毫克 |
预防阵发性偏头痛的有效性(每月阵发性偏头痛头痛天数的减少) | -1.0天 Aimovig 70毫克 | -0.7天 Vyepti 100毫克 -1.1天 Vyepti 300毫克 |
预防阵发性偏头痛的有效性(与安慰剂相比,偏头痛减半或更多的患者百分比) | 10.2% Aimovig 70毫克 | 18.3% Vyepti 100毫克 22.1% Vyepti 300毫克 |
副作用 (如果+则药物比安慰剂有更多的副作用,如果-则药物比安慰剂更少的副作用) |
鼻咽炎: Aimovig 70毫克 -0.1% Aimovig 140毫克 1% 上呼吸道感染: Aimovig 70毫克 1.1% Aimovig 140毫克 -0.9% 鼻窦炎: Aimovig 70毫克 0% Aimovig 140毫克 1.2% 疲劳: Aimovig 70毫克 -0.6% Aimovig 140毫克 -0.3% 恶心: Aimovig 70毫克 0.3% Aimovig 140毫克 0% 尿路感染: Aimovig 70毫克 -0.6% Aimovig 140毫克 0% 便秘: Aimovig 70毫克 0.3% Aimovig 140毫克 2.1% |
鼻咽炎: Vyepti 100毫克 -0.7%, Vyepti 300毫克 3.4% 上呼吸道感染: Vyepti 100毫克 -1.3%, Vyepti 300毫克 -0.1%。 鼻窦炎: Vyepti 100毫克 -2.1%, Vyepti 300毫克 -1.5% 疲劳: Vyepti 100毫克 0.3%, Vyepti 300毫克 -0.2% 恶心: Vyepti 100毫克 -0.2% Vyepti 300毫克 1.5% 尿路感染: Vyepti 100毫克 0.6% Vyepti 300毫克 1.8 |
过敏原:乳胶 | Aimovig预填充自动注射器在白色或橙色帽中的针头保护套中含有乳胶。 Aimovig预填充注射器在灰色针头帽中含有乳胶。 |
无 |
结论:
- Aimovig是一种每月皮下注射以预防偏头痛,而Vyepti则是每3个月通过静脉输液给药以预防偏头痛。
- Aimovig在70毫克和140毫克剂量下每月偏头痛天数分别减少了2.5天,而Vyepti 100毫克每月偏头痛天数减少了2天,Vyepti 300毫克更为有效,每月偏头痛天数减少了2.6天。
- 在3个月时,Vyepti 100毫克比Aimovig 70毫克更有效地减少患者慢性偏头痛。在较高剂量下,Vyepti 300毫克比Aimovig 140毫克有更多患者偏头痛减半。
- 影响Vyepti患者的最常见的副作用是流鼻涕、打喷嚏和喉咙刺激,而影响Aimovig患者的最常见的副作用是便秘。
- 英 称:
- Aimovig
- 全部名称:
- I5I8VB78VT (UNII code)、Erenumab (Genetical Recombination)、Erenumab (Aimovig)、Erenumab-AOOE、依瑞奈尤单抗、Erenumab(Aimovig)、アイモビーグ、erenumab、AMG-334、erenumab (r-INN)、Aimovig、AMG 334
- 适 应 症:
- 脓疱病
- 上市状态:
- 批准上市 申请上市
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 70mg/mL
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