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Austedo用于治疗什么病症?

Austedo(德特苯那嗪)是一种口服处方药,获批用于治疗两种病症:亨廷顿舞蹈症和迟发性运动障碍(TD)。Austedo 被归类为囊泡单胺转运蛋白 2(VMAT2)抑制剂。

VMAT2 是一种控制神经元之间化学信使(神经递质)在大脑中转移的蛋白质。这些神经递质有助于控制正常的躯体运动或运动功能。

在诸如亨廷顿舞蹈症或迟发性运动障碍等运动障碍中,可能会出现 VMAT2 系统的问题,导致不受控制的躯体运动。VMAT2 抑制剂会阻断 VMAT2 的作用,降低神经递质活性,并有助于减少不必要的躯体运动。

Austedo 在儿童中的安全性和有效性尚未建立。

Austedo 的疗效如何?

亨廷顿舞蹈症是一种罕见的、遗传性的、致命的脑神经细胞疾病。相关的舞蹈症状表现为不自主的、随机的扭曲或扭动的身体运动,在亨廷顿病患者中发生率为 90%。

  • 在 III 期研究中,Austedo 组患者的平均评分在第 9 周和第 12 周分别提高了 4.4 分,而安慰剂组则提高了 1.9 分;治疗效果为 -2.5 分,具有统计学显著意义(p<0.0001)。
  • 最常见的副作用包括嗜睡(极度困倦)、腹泻、口干和疲劳。
  • 其他获批用于治疗亨廷顿舞蹈症的药物包括Xenazinetetrabenazine)。

迟发性运动障碍(TD)会导致不自主的运动,尤其是在面部下部,这可能发生在服用某些抗精神病药或其他神经抑制剂的患者身上。这些异常运动包括舌头推挤、重复咀嚼、下巴摇摆和/或面部抽搐。它也可能发生在身体的其他部位,如手、脚、腿或躯干。

  • 两项 III 期随机、双盲、安慰剂对照研究评估了 Austedo 减轻与迟发性运动障碍相关的异常不自主运动的有效性和安全性。服用 Austedo 的人可以继续服用他们的精神健康药物,如抗精神病药或抗抑郁药。
  • 在研究中,与安慰剂相比,Austedo 在 12 周的治疗后显著减少了 TD 的不自主运动,改善在 2 周时就开始显现。
  • 在一项研究中,AIMS 评分(研究人员和医生用来测量 TD 中不自主运动的工具)在 Austedo 组降低了 3.3 分,而安慰剂组则降低了 1.4 分。

Austedo 既有即释片也有缓释片。

  • Austedo XR 可作为每日一次的配方,有 6 mg、12 mg 和 24 mg 的片剂强度。
  • Austedo 是一种即释片,每日两次,有 6 mg、9 mg 和 12 mg 的片剂强度。
  • 服用 Austedo 应随餐服用。片剂应整片吞服,不应咀嚼、碾碎或破碎。

每日一次的 Austedo XR 已被证明与每日两次的配方在治疗上是等效的,提供了另一种有效的治疗选择。

其他获批用于治疗迟发性运动障碍的药物包括Ingrezza(valbenazine)。

这并不是关于 Austedo(德特苯那嗪)的所有信息,以确保安全和有效使用。请在此查看完整的 Austedo 信息,并就这些信息以及您有任何问题与您的医生或其他医疗保健提供者讨论。

英 称:
Austedo
全部名称:
氘替卡嗪、Austedo, Austedo XR、deutetrabenazine
适 应 症:
肛肠疾病
上市状态:
规格:
Austedo片剂(6毫克、12毫克、24毫克),Austedo XR片剂(6毫克、9毫克、12毫克、30毫克、36毫克、42毫克和48毫克)

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