Austedo起效需要多长时间?
Austedo(deutetrabenazine)在两周内开始发挥作用,这是根据在亨廷顿舞蹈病引起的舞蹈症和迟发性运动障碍患者中进行的III期临床试验的结果得出的。
在这些试验的剂量滴定阶段,观察到症状持续改善。在这些试验的剂量滴定阶段,Austedo的剂量在六到八周内进行了优化,或在四周内逐步增加至患者被分配的最大剂量。
Henry舞蹈病中Austedo的作用速度有多快?
在一项为期12周的试验中,对90名亨廷顿舞蹈病患者进行治疗,其中一组接受Austedo,另一组接受安慰剂,在第2周时观察到了总最大舞蹈症(TMC)评分的改善。
在试验的前八周,调整Austedo的剂量直到舞蹈症症状得到满意控制,然后在剩下的四周内给予维持剂量。在前八周内,TMC评分每周都有所改善。在停止Austedo治疗一周后(第13周),TMC评分恢复到研究开始时的水平。
迟发性运动障碍中Austedo的作用速度有多快?
在两项各为期12周的试验中,招募了超过300名迟发性运动障碍患者,分别接受Austedo或安慰剂,在第2周时观察到了异常不自主运动量表(AIMS)评分的改善。
在这些试验的前四到六周内,调整Austedo的剂量直到达到足够的运动障碍控制或患者达到了随机分配的最大剂量。在试验的剩余时间内给予维持剂量。
在试验期间,接受Austedo治疗的患者的AIMS评分持续改善。
在一项III期试验中,接受24毫克/天和36毫克/天Austedo治疗的患者表现出显著的迟发性运动障碍症状减轻,但12毫克/天的剂量未见显著效果。在另一项III期试验中,维持期Austedo的平均日剂量约为38毫克/天,也观察到异常运动的显著减少。
- 英 称:
- Austedo
- 全部名称:
- 氘替卡嗪、Austedo, Austedo XR、deutetrabenazine
- 适 应 症:
- 肛肠疾病
- 上市状态:
- 规格:
- Austedo片剂(6毫克、12毫克、24毫克),Austedo XR片剂(6毫克、9毫克、12毫克、30毫克、36毫克、42毫克和48毫克)
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