恩曲他滨替诺福韦艾拉酚胺（Biktarvy）会导致体重增加吗？

体重增加是使用Biktarvy的副作用之一，但该副作用是在药物获批后才被报告的，因此尚不清楚是否由药物引起。研究表明，在两年内，整合酶抑制剂会导致体重增加1至4公斤（2.2至8.8磅）。

一项大型荟萃分析研究以及其他研究显示，包括整合酶链转移抑制剂（integrase strand inhibitors，ISIs）如bictegravir在内的某些HIV治疗方法与显著的体重增加有关。一些患者体重增加了超过10%。

目前尚不清楚Biktarvy如何导致体重增加。使用抗逆转录病毒药物bictegravir引起的体重增加可能由多种原因造成，例如健康状况改善、艾滋病患者食欲增加或恶心和胃部副作用减少。

在开始抗逆转录病毒治疗（antiretroviral therapy，ART）的患者中，体重增加很常见。HIV疾病可能导致体重下降和能量需求增加，因此停止HIV复制可以降低代谢需求，如果热量摄入保持不变或增加，则可能导致体重增加。

关于Biktarvy的体重增加的研究

2019年发表在《临床感染性疾病》杂志上的一项大型荟萃分析发现，一些较新的抗逆转录病毒疗法（ART），包括整合酶链转移抑制剂（integrase strand inhibitor，INSTI）bictegravir，似乎与体重增加有关，这与其他关于ART的研究结果一致。

研究人员调查了先前未接受治疗的HIV阳性患者的体重增加与人口统计学因素、ART和疾病特征之间的关联。研究组包括从2003年至2015年间接受治疗的5600多名患者。

研究中评估的药物包括：

• 替诺福韦二吡呋酯（TDF）与恩曲他滨组合或新配方替诺福韦阿拉芬酰胺（TAF）
• 依非韦伦
• 整合酶抑制剂如多替拉韦、艾维雷韦和bictegravir
• 阿扎那韦和利托那韦
• 利匹韦林

在所有治疗的汇总分析中，每个研究组都显示出一定程度的体重增加。总体中位体重增加为2公斤（4.4磅），主要发生在治疗的第一年（48周），占未经治疗患者（从未接受过HIV药物治疗）的12.8%。在两年期间，17.3%的参与者体重增加，但也有30.2%的人体重减轻。

统计学上显著的风险因素包括：

• 较低的基线CD4细胞计数。CD4计数低于200是最强的风险因素，导致至少10%的基线体重增加（中位增重2.97公斤或6.5公斤）。
• 无注射药物使用史。
• 较低的基线体重或体质指数（BMI）。
• 在基线时有HIV/AIDS症状（约0.5公斤）。
• 种族（黑人）和性别（女性），其中黑人女性体重增加风险最高。

Biktarvy的体重增加

作为Biktarvy成分之一的bictegravir在这项分析中与体重增加有关，其他整合酶抑制剂也是如此。整合酶抑制剂的使用比蛋白酶抑制剂或非核苷类逆转录酶抑制剂（NNRTIs）更易导致体重增加。

• 多替拉韦和bictegravir与艾维雷韦和考比司他相比，体重增加更多。
• 接受整合酶抑制剂的患者体重增加显著（3.24公斤或7.1磅），而服用NNRTI或蛋白酶抑制剂的患者体重增加较少。

服用bictegravir或多替拉韦的参与者表现出相似的体重增加。两种药物都与超过10%的基线体重增加相关。

整合酶链转移抑制剂（INSTI）的体重增加

在研究开始时CD4计数较低的患者体重增加更多。研究人员还报告说，体重增加可能与多年患有活跃HIV疾病的患者“恢复健康”的效应有关。

为什么像bictegravir这样的整合酶抑制剂会导致体重增加？

这项研究建议，新型药物如bictegravir或TAF的胃肠道耐受性提高和恶心减少可能是原因之一。此外，可能还有尚未识别的其他生物学效应，以及这种人群可能类似于普通人群的体重增加趋势。

研究人员没有发现超过10%的体重增加与代谢效应如血糖升高或2型糖尿病发病之间存在关联。荟萃分析中，先前存在的肥胖不是体重增加的风险因素。

其他研究也发现，整合酶抑制剂在1至2年的随访期内平均体重增加1至4公斤（2.2至8.8磅）。

Biktarvy的使用

Biktarvy（bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺）是由吉利德公司生产的口服三药联合片剂，用于治疗人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）。它包含整合酶链转移抑制剂（INSTI）bictegravir 50毫克，以及200毫克的恩曲他滨（FTC）和25毫克的替诺福韦阿拉芬酰胺（TAF），两者均为HIV-1核苷类似物逆转录酶抑制剂（NRTIs）。

Biktarvy是一种处方药，用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）。它适用于体重至少14公斤（31磅）的成人和儿童HIV-1感染者：

• 未曾接受过HIV-1药物治疗，或
• 对于医生确定其病毒载量小于每毫升50拷贝且在稳定抗逆转录病毒方案下无已知或疑似对bictegravir或替诺福韦耐药突变的患者，用以替换当前的HIV-1药物。

Biktarvy每天一次，饭前或饭后均可服用。2021年10月批准了一种新的低剂量片剂用于儿童。

目前美国批准用于HIV患者的三种整合酶抑制剂为：

• raltegravir（Isentress, Isentress HD）
• dolutegravir（Tivicay，也用于Dovato、Triumeq和Juluca）
• bictegravir（在Biktarvy中）

Biktarvy的其他副作用

Biktarvy最常见的副作用包括：

• 腹泻（6%）
• 恶心（6%）
• 头痛（5%）

乙型肝炎（HBV）感染

Biktarvy可能会加重乙型肝炎（HBV）感染。如果你同时感染了HIV-1和HBV，并停止服用这种治疗，你的HBV可能会突然恶化。不要在未经医生同意的情况下停止服用Biktarvy，因为医生需要监测你的健康状况。

Biktarvy的其他严重副作用包括：

• 免疫系统变化
• 肾脏问题，包括肾衰竭
• 肝脏问题，罕见情况下可导致死亡
• 血液中乳酸过多（乳酸酸中毒）

如果你出现以下症状，请立即告知医生：

• 无力或比平时更疲劳
• 不寻常的肌肉疼痛
• 呼吸急促或快速呼吸
• 腹痛伴有恶心和呕吐
• 手脚发冷或发蓝
• 感到头晕或眩晕
• 心跳加快或异常
• 皮肤或眼白发黄
• 尿色深如茶
• 粪便颜色变浅
• 连续几天或更长时间食欲不振，恶心
• 腹部疼痛

这些并非Biktarvy的所有副作用或警告。在治疗过程中如果出现任何新的或恶化的副作用，请立即告知医生。查看完整的副作用列表此处。

结论

Biktarvy的说明书列出了药物获批后报告的体重增加作为副作用。目前尚不清楚这一副作用是否由药物引起，还是由于其他原因，以及发生频率，因为它是由未知规模的人群自愿报告的。

近期研究表明，所有如Biktarvy中的bictegravir等整合酶链转移抑制剂都可能与一些体重增加有关。研究显示，随访一至两年内，平均体重增加1至4公斤（2.2至8.8磅）。然而，一些患者体重增加了超过10%。

体重增加的具体机制尚不清楚；然而，新型药物的耐受性提高和恶心减少可能起一定作用。对于首次接受ART并经历病毒活动减少和整体健康改善的HIV患者，体重增加也很常见。

这并不是关于Biktarvy（bictegravir、恩曲他滨和替诺福韦阿拉芬酰胺）安全有效使用的全部信息，也不替代医生的指导。请查阅完整的产品信息并与您的医生或其他医疗保健提供者讨论这些信息和您可能有的任何问题。

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